Import równoległy produktów leczniczych a zasada swobodnego przepływu towarów

• Authors: Królikowska-Olczak Maria

Title variants

EN

Parallel Importation of Pharmaceutical Products and Free Movements of Goods

• Languages of publication: PL

Abstracts

PL

Import równoległy produktów leczniczych jest formą obrotu towarami pomiędzy państwami Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Określenie tej formy obrotu jako równoległego importu, wynika z faktu, że odbywa się on równolegle do kanałów dystrybucyjnych producentów, a jednocześnie dotyczy tych samych produktów leczniczych zarejestrowanych w państwie docelowym. Istotą importu równoległego jest wykorzystanie zróżnicowania cenowego tego samego produktu w różnych państwach członkowskich. Regulacje dotyczące tej formy obrotu mają na celu wyważenie sprzecznych interesów producentów, dystrybutorów, hurtowników, państw członkowskich i pacjentów, aby zapewnić bezpieczeństwo, stabilność i pewność obrotu produktami leczniczymi. Import równoległy z jednej strony prowadzi do ujednolicenia cen leków pomiędzy państwami członkowskimi, przyczynia się do rozwoju europejskiego rynku wewnętrznego, co jest zgodne z założeniami Traktatu, z drugiej strony, istnienie importu równoległego nierzadko jest zjawiskiem niepożądanym, przyczyniającym się do braków produktów leczniczych na rynkach lokalnych czy obniżaniu zysków producentów, co wpływa na zmniejszenie ich innowacyjności w sektorze farmaceutycznym.

EN

Globalization entails a significant change in forms of marketing in all areas of the economy. This process also included the energy sector. The liberalization of the energy market initiated in the 90-th of the twentieth century modified the approach to electric energy. It was because energy started to be perceived not only as a strategy good but also as a subject of trade. It must be underlined that originally electricity supply agreements were two-sided and long-term. This resulted numerous barriers to the market access, especially for new entities. A chance to break this isolation was the creation of a virtual platform for energy trading, which would make it possible to create competition through price transparency. The aim of the article aims to analyze and evaluate legal solutions in the field of public law obligations under the Energy Law Act, including the role of private legal entities.

Keywords

PL

import równoległy; produkt leczniczy; prawo farmaceutyczne; przedsiębiorstwo farmaceutyczne; swobodny przepływ towarów

EN

Power Exchange; public obligation; energy trading

• Publisher: Łódzkie Towarzystwo Naukowe, Stowarzyszenie
• Journal: Studia Prawno-Ekonomiczne
• Year: 2016
• Volume: C
• Pages: 35-48

Dates

published

2016

Contributors

author

Królikowska-Olczak Maria

• Uniwersytet Łódzki

References

• Hays Thomas, Parallel Importation under European Union Law, Sweet & Maxwell, London 2004, s. 7 i n.
• Jagielska Monika, Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, w: Leszek Ogiegło (red.), Prawo farmaceutyczne. Komentarz, Wydawnictwo C.H. Beck, Warszawa 2010, s. 215.
• Kanavos Peter, The Economic Impact of Pharmaceutical Parallel Trade in European Union Member States: A Stakeholder Analysis. London School of Economics Science 2004, s. 15.
• Kelly H., Hadden M., Mergers and Join Ventures in the Pharmaceutical Industry, w: Regulation of the Pharmaceutical Industry, ed. by J. Abraham and H. Lawton Smith, London 2003,
• s. 218 i n.
• Kenig-Witkowska Maria Magdalena (red.), Prawo instytucjonalne Unii Europejskiej, Warszawa 2011, s. 198.
• Krekora Magdalena, Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia regulacyjne i cywilnoprawne, Warszawa 2008, s. 29.
• Krekora Magdalena, Rynek leków a własność intelektualna, Kraków 2006, s. 47.
• Krekora Magdalena, Świerczyński Marek, Traple Elżbieta, Prawo farmaceutyczne, 2 wyd., LEX a Wolters Kluwer Business, Warszawa 2012, s. 116–117.
• Królikowska-Olczak Maria, Ochrona zdrowia publicznego w systemie prawnym Unii Europejskiej, w: Maria Królikowska-Olczak, Beata Pachuca-Smulska (red.), Ochrona prawna konsumenta w prawie polskim i Unii Europejskiej, Wydawnictwo C.H. Beck, Warszawa 2013, s. 91 i n.
• Królikowska-Olczak Maria, Zwalczanie praktyk ograniczających konkurencję, w: Jerzy Kasprzak, Wojciech Cieślak, Izabela Nowicka (red.), Księga jubileuszowa prof. zw. dra hab. Stanisława Pikulskiego, Szczytno 2015.
• Mossialos Elias, Mrazek Monique, Walley Tom, Regulating pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality, Open University Press, London 2004, s. 38 i n.
• Nowakowski Marek, Porozumienia ograniczające handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zasad unijnego prawa konkurencji, Internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny, 2014/3(3), www.ikar.wz.uw.edu.pl
• Ożóg Marian, System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna, Warszawa 2010, s. 190.
• Permanand Govin, EU pharmaceutical regulation. The politics of policy-making, Manchester University Press, Manchester and New York 2006, s. 2–16.
• Roszak Michał, Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie Unii. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym, ABC a Wolters Kluwer Businesss, s. 63–68.
• Sendrowicz Marta, Handel równoległy i granice dominującego działania dominujących dostawców produktów leczniczych w orzecznictwie Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, w: Małgorzata Krasnodębska-Tomkiel (red.), Zmiany w polityce konkurencji na przestrzeni ostatnich dwóch dekad, Warszawa 2010, s. 127 i n.
• Skoczny Tadeusz (red.), Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów. Komentarz, C.H. Beck, Warszawa 2011.
• Skubisz Ryszard, Import równoległy produktów leczniczych w zmienionych opakowaniach a ochrona znaków towarowych (w świetle orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej), Prace Instytutu Prawa Własności Intelektualnej UJ 2007/100, Kraków, s. 419.
• Stankiewicz Rafał, Prawo farmaceutyczne, w: Andrzej Powałowski (red.), Prawo gospodarcze publiczne, C.H. Beck, Warszawa 2011, s. 139.
• Wykaz aktów prawnych:
• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.nr 126, poz.1381; tekst jednolity,: Dz.U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.).
• Ustawa z dnia 11 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Środków Biobójczych (Dz.U. nr 82, poz. 451).
• Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (wersja skonsolidowana: Dz. Urz. UE C 83, 2010 C/47).
• Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. WE L 311, s. 67).
• Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz. Urz. WE L 183, s. 51).
• Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 136, s. 34).
• Dyrektywa 2011/62/UE Parlamentu i Rady z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi – w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (Dz. Urz. UE L 174, s. 74).
• Komunikat Komisji z 30 grudnia 2003 r. Commission Communication on parallel imports of proprietary medicinal products for which marketing authorisations have already been granted (COM92003)839 final, s. 6.

Identifiers

ISSN

0081-6841