Problematyka reklamy produktów leczniczych w Internecie – krytyczna analiza

• Authors: Rajca Mikołaj

Title variants

EN

Legal framework governing medicinal advertisement in the Internet – a critical analysis

• Languages of publication: PL

Abstracts

PL

Zagadnienie reklamy produktów leczniczych w Internecie pozostaje od lat centralnym punktem debaty prowadzonej przez specjalistów z zakresu nauk medycznych, farmaceutycznych, ekonomicznych i prawnych. Wyrazem tejże debaty okazało się powołanie przez Ministra Zdrowia, zarządzeniem z dnia 2 czerwca 2016 r., zespołu ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych , którego celem było opracowanie projektu zmian legislacyjnych zwiększających efektywność nadzoru. Niniejszy artykuł stanowi krytyczną analizę obowiązujących regulacji prawnych traktujących o zagadnieniu reklamy produktów leczniczych w Internecie oraz reklamy produktów leczniczych en bloc. Formalno-dogmatyczna analiza przepisów prawa obejmuje w szczególności zagadnienia reklamy kierowanej do publicznej wiadomości, reklamy zamkniętej, spammingu farmaceutycznego oraz reklamy społecznościowej, w tym tzw. reklamy partycypacyjnej. Rozważania uzupełniane są komentarzem odnośnie do faktycznego funkcjonowania przepisów prawa (law in action), ich egzekwowania przez organy nadzoru oraz praktyki państw obcych w zakresie reklamy leków w Internecie, co zwieńcza wysunięcie wniosków de lege ferenda.

EN

Advertising medicinal products en bloc generates a great deal of heated debate among professionals of various scientific orientations. In spite of this fact, on 2 July 2016, the Polish Minister of Health issued an ordinance summoning a special committee with the objective of preparing certain recommendations and references concerning, among others, advertising of medicinal products, dietary supplements and medical devices. The following article is structured so as to critically asses and analyze the legal framework governing the advertisement of medicinal products, with emphasis on their on-line advertisement. Particular significance is placed on: 1) the issue of pharmaceutical spam, including a discussion of the dangers it poses and the possible responses it can face, including those initiated by EU agencies (ENISA and EMA), and 2) the advertisement of medicinal products on social media (Web 2.0). The discussion provides an in-depth coverage of decisions issued by the Polish Chief Pharmacy Inspectorate (regulatory board; GIF) in relation to medicinal advertising (on-line) and features a brief summary of chosen foreign practices. The analysis also covers the issue of supervision over advertising medicinal products. In the course of the article, the author uses a formal-dogmatic assessment method, operated and supported by the legal theory of law in action, in order to close the article with conclusions and de lege ferenda postulates.

Keywords

PL

reklama leków; spamming farmaceutyczny; reklama społecznościowa; reklama partycypacyjna; zwalczanie nieuczciwej reklamy; odpowiedzialność za reklamę internetową

EN

pharmaceutical advertising; medicinal advertisement; social media advertising; prevention of false advertising; the advertising ordinance; supervision over advertising of medicinal products; patients' rights; IT law

• Publisher: Uniwersytet Warszawski. Wydział Nauk Ekonomicznych
• Journal: internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
• Year: 2016
• Volume: 5
• Issue: 8
• Pages: 34-53

Dates

published

2016-12-31

online

2016-12-31

Contributors

author

Rajca Mikołaj

• Magister prawa na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Gdańskiego

References

• Adamczyk, J. i Świerczyński, M. (2007). Produkty lecznicze i wyroby medyczne. W: E. Traple (red.), Prawo reklamy i promocji. Warszawa: Lexis Nexis.
• Anderson, R., Barton, Ch., Böhme, R., Clayton, R., van Eeten, M.J.G., Levi, M., Moore, T. i Stefan, S. (2013). Measuring the Cost of Cybercrime. W: R. Böhme (red.), The Economics of Information Security and Privacy. Nowy Jork: Springer,
• http: //dx.doi.org/10.1007/978-3-642-39498-0_12.
• Carah, N., Brodmerkel, S. i Shaul, M. (2016). Breaching the code: Alcohol, Facebook and self- regulation. Pozyskano z: https://espace.library.uq.edu.au/view/UQ:360313/UQ360313_OA.pdf (1.01.2016).
• Fijałek, Z. i Sarna, K. (2009). Fałszowanie leków i inne przestępstwa farmaceutyczne. Problemy Kryminalistyki, 263 (styczeń–marzec).
• Grzybczyk, K. (2012). Product placement na tle prawa polskiego po implementacji dyrektywy o audiowizualnych usługach medialnych. W: M. Namysłowska (red.), Reklama. Aspekty prawne. Warszawa: LEX a Wolters Kluwer business.
• Hall, A. (2016). The Online Trade in Illicit Pharmaceuticals: The UK Context. W: A. Hall, A. Georgios (red.), Fake Meds Online The Internet and the Transnational Market in Illicit Pharmaceuticals. Londyn: Macmillan Publishers Ltd., http://dx.doi.org/10.1057/978-1-137-57088-8.
• Kasprzycki, D. (2005). Spam, czyli niezamawiana komercyjna poczta elektroniczna. Zagadnienia cywilnoprawne. Prace Instytutu Prawa Własności Intelektualnej Uniwersytetu Jagiellońskiego, 91.
• Kasprzycki, D. (2007). Komercyjne wykorzystanie poczty elektronicznej oraz inne postaci nieuczciwych zachowań w Internecie. W: P. Podrecki (red.), Prawo Internetu. Warszawa: Lexis Nexis.
• Kolasiński, M. (2016). Samoregulacja działalności reklamowej w Polsce – szanse oraz zagrożenia dla ochrony konkurencji i konsumentów. Internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny, 1(5), http://dx.doi.org/10.7172/2299-5749.IKAR.1.5.5.
• Kulik, TB. i Latalski M. (2002). Zdrowie publiczne. Lublin: Wydawnictwo Czelej.
• Liszka, K.J., Chan, Ch-Ch. i Shekar, Ch. (2012). Detecting Pharmaceutical Spam in Microblog Messages. W: I. Ting, T. Hong, L.S-L. Wang (red.), Social Network Mining, Analysis, and Research Trends: Techniques and Applications. Hershey: IGI Global.
• Mądry, M. (2016). Prawne aspekty reklamy produktów leczniczych. W: R. Stankiewicz (red.), Instytucje Rynku Farmaceutycznego. Warszawa: Wydawnictwo Wolters Kluwer.
• Moreń, R. (2005), Informacja jest mieszana z reklamą. W: J. Olędzki (red.), Media, reklama, public relations. Warszawa: Oficyna Wydawnicza Aspra-Jr.
• O'Reilly, T. (2005). What is Web 2.0 - Design Patterns and Business Models for the Next Generation of Software. Pozyskano z: http://oreilly.com/web2/archive/what-is-web-20.html (17.6.2010).
• Pellegrino, D.E. i Thomasma, D.C. (1987). The Conflict Between Autonomy and Beneficence in Medical Ethics: Proposal for a Resolution. Journal of Contemporary Health Law and Policy, 3. Waszyngton: The Catholic University of America, Columbus School of Law.
• Podrecki, P., Okoń, Z., Litwiński, P., Świerczyński, M., Targosz, T., Smycz, M. i Kasprzycki, D. (2007). Prawo internetu. Warszawa: Lexis Nexis.
• Prevel Katsanis, L. (2015). The Environmental Forces that Influence Industry Stakeholders and Shape their Interactions. W: L. Prevel Katsanis (red.), Global Issues in Pharmaceutical Marketing. Nowy Jork: Routledge.
• Skubisz, R. (2013). Reklama ukryta. W: J. Szwaja (red.), Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Warszawa: Wydawnictwo C.H. Beck.
• Suchorzewska, A. (2010). Ochrona prawna systemów informatycznych wobec zagrożeń cyberterroryzmem. Warszawa: Wydawnictwo Wolters Kluwer.
• Szymczak R. (2005), Ukrytą reklamę należy zwalczać. W: J. Olędzki (red.), Media, reklama, public relations. Warszawa: Oficyna Wydawnicza Aspra-Jr.
• Świerczyński, M. (2007). Produkty lecznicze i wyroby medyczne. W: E. Traple (red.), Prawo reklamy i promocji. Warszawa: Wydawnictwo Prawnicze Lexis Nexis.
• Świerczyński, M. (2011). Problem braku uregulowania reklamy internetowej na przykładzie reklamy produktów leczniczych. Kwartalnik Naukowy Prawo Mediów Elektronicznych, 1.
• Truick, S. (2014). Identyfing and Stopping Illicit Online Pharmacies. Lyon: Prezentacja w siedzibie INTERPOL-u, 14 marca.
• Trusov, A. i Lomakin, S. (2016). Promoting medical products globally - Handbook of Pharma and MedTech Compliance – Russia. Pozyskano z: http://www.bakermckenzie.com/-/media/files/insight/publications/2016/01/promoting-medical-devices-globally/pmpg_russia.pdf?la=en (5.01.2016).
• Tyrawski, J. i DeAndrea, D.C. (2015). Pharmaceutical Companies and Their Drugs on Social Media: A Content Analysis of Drug Information on Popular Social Media Sites. Journal of Medical Internet Research, http://dx.doi.org/ 10.2196/jmir.4357.
• Weber, J.L. (2001). Business Ethics in Healthcare. Bloomington: Indiana University Press.

Identifiers

ISSN

2299-5749

DOI

10.7172/2299-5749.IKAR.8.5.3