Concentration of entrepreneurs on the pharmaceutical market: selected issues

• Authors: CZESAK-STARŻYK Joanna Magdalena
• Languages of publication: EN

Abstracts

EN

The article has been selected due to the need to determine the legal basis for the consolidation of entrepreneurs on the pharmaceutical market and to identify the difference from the common pattern established by the regulations set forth in the Competition and Consumer Protection Act dated 16 February 2007. The selection of an enactment (the Competition and Consumer Protection Act or the Pharmaceutical Law Act) as the appropriate basis for ruling shapes the legal status of an entrepreneur on the pharmaceutical market, in particular with respect to selecting specific remedies.

Keywords

EN

concentration; competition protection; medicinal product; President of the Office of Competition and Consumer Protection pharmacy; pharmaceutical market; pharmaceutical industry; Voivodship Pharmaceutical Inspector

• Publisher: Wyższa Szkoła Bankowa we Wrocławiu
• Journal: Central and Eastern European Journal of Management and Economics (CEEJME)
• Year: 2017
• Issue: No. 2
• Pages: 257-270

Dates

online

2017-06-30

Contributors

author

CZESAK-STARŻYK Joanna Magdalena

• University of Wrocław

References

• European Commission, Announcement of the Commission – Executive Summary of the Pharmaceutical Sector Audit Report, http://www.europarl.europa.eu/meetdocs/2009_2014/documents/envi/dv/200/200911/20091130_envi_pharmaceutical_inquiry_pl.pdf [20.06.2015].
• Kępiński M. (2013) (ed.), System Prawa Prywatnego. volume 15: Prawo konkurencji, C.H. Beck, Warsaw.
• Klecha K. (2009), Wolność działalności gospodarczej w Konstytucji RP, C.H. Beck, Warsaw.
• Kocowski T. (2009a), Policja gospodarcza, in: Administracyjne prawo gospodarcze, ed. Borkowski A., Chełmoński A., Guziński M., Kiczka K., Kieres L., Kocowski T., Kolonia Limited, Wroclaw, pp. 444-476.
• Kocowski T. (2009b), Reglamentacja działalności gospodarczej w polskim administracyjnym prawie gospodarczym, Kolonia Limited, Wroclaw.
• Kohutek K. (2008), Kontrola koncentracji, in: Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów, Kohutek K., Sieradzka M. (2008), Wolters Kluwer, Warsaw, pp. 448-518.
• Kohutek K., Sieradzka M. (2008), Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów, Wolters Kluwer, Warsaw.
• Kondrat M. (2009), Komentarz,in: Prawo farmaceutyczne, ed. Kondrat M., Wolters Kluwer, Warsaw, pp. 11-26.
• Kopeć M. (2008), Wspólnotowe softlaw jako przejaw europeizacji prawa farmaceutycznego, in: Europeizacja administracji publicznej: zbiór studiów, ed. I. Lipowicz, Wydawnictwo Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego, Warsaw, pp. 246-259.
• Krawczyk P. (2004), Opinia prawna z dnia 30 marca 2004 r. dotycząca projektowanegoprzepisu antykoncentracyjnego w ustawie z dnia 6 września 2001 Prawo farmaceutyczne – druki sejmowe nr 2633 i 2088 [“Legalopinion of March 30, 2004 concerning the proposedantitrustrule in the Act of September 6, 2001 Pharmaceutical Law – Sejm prints no. 2633 and 2088”], Warszawa 2004, availableat: http://orka.sejm.gov.pl/rexdomk4.nsf/Opwsdr?OpenForm&2088 [20.06.2015].
• Krekora M. (2006), Rynek leków a własność intelektualna, Zakamycze, Cracow.
• Krekora M. (2012), Obrót produktami leczniczymi oraz wymagania dotyczące podmiotów prowadzących obrót, in: Prawofarmaceutyczne, secondo editio, eds. Krekora M., Świerczyński M., Traple E., Wolters Kluwer, Warsaw, pp. 390-452.
• Kruszyński R.J. (2010), Problem koncentracji na rynku aptek ogólnodostępnych, „Aptekarz Polski”, vol.. 48 no.26, pp. 37-41.
• Kruszyński R.J. (2014), Obrót detaliczny lekami, Wolters Kluwer, Warsaw.
• Letter of the President of OCCP [UOKiK] dated March 4, 2015, addressed to the Deputy Speaker of the Higher Chamber of the Polish Parliament, ref. no. DOK2-070-1/15JB.
• Pismo Głównego Inspektora Farmaceutycznego z 28 czerwca 2004 r., GIF-P-L-01-58/RS/04 [letter of the Chief Pharmaceutical Inspector of June 28, 2004, ref. no. GIF-P-L-01-58/RS/04], https://www.gif.gov.pl/download/1/2195/repgifpdf-yKOKO_2004-06-28-002.pdf [20.06.2015].
• Podleś M. (2011), Konsumencka sprzedaż leków w aptekach internetowych, Gaskor, Wroclaw.
• Skoczny T. (2014) (ed.), Ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów: komentarz, second edition, C.H. Beck, Warsaw.
• Skoczny T. (2015), Ekspertyza naukowa [Expertise]: Pojęcie podmiotów zależnych i grupy kapitałowej w świetle ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, z uwzględnieniem treści art. 99 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne [“The notion of subsidiaries and capitalgroup in the light of the Act on Competition and Consumer Protection, with taking into account Article 99 par. 3 of the Act of September 6, 2001 Pharmaceutical Law”], Warszawa 2015, http://www.cars.wz.uw.edu.pl/doradztwo-15.html [20.06.2015].
• Stankiewicz R. (2011), Zróżnicowanie procedur dopuszczenia produktu leczniczego w prawie farmaceutycznym, in: Europeizacja publicznego prawa gospodarczego, ed. Gronkiewicz-Waltz H., Jaroszyński K.,C.H. Beck, Warsaw, pp. 489-501.
• Stankiewicz R. (2014), Model racjonalizacji dostępu do produktu leczniczego. Zagadnienia publicznoprawne, C.H. Beck, Warsaw.
• Szydło M. (2002), Reglamentacja działalności gospodarczej w prawie farmaceutycznym, Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego, vol. 2, pp. 16-21.
• Walaszek-Pyzioł A. (1994), Swoboda działalności gospodarczej: studium prawne, Księgarnia Akademicka, Cracow.
• Wołoszyn A., Lubeńczuk G. (2011), Uwarunkowania prawne obrotu produktami leczniczymi w kontekście członkostwa Polski w Unii Europejskiej,in: Europeizacja publicznego prawa gospodarczego, ed. Gronkiewicz-Waltz H., Jaroszyński K.,C.H. Beck, Warsaw, pp. 583-596.
• Council Regulation (EC) No 139/2004 of January 20, 2004 on the control of concentrations between undertakings (the EC Merger Regulation), Official Journal L 24.
• Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council amending directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, O.J. Official Journal EU L 136.
• Ustawa z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, t.j.: Dz. U. z 2003 r., nr 153, poz. 1503 z późn zm. (Act of April, 16 1993 on Fair Trading, consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2003, No. 153, item 1502 as amended).
• Ustawa z dnia 19 listopada 1999 r. Prawodziałalnościgospodarczej, Dz.U. nr 101, poz. 1178 (Business Operation Act of November 19, 1999, Dz.U. [Journal of Laws], No. 101, item 1178).
• Ustawa z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, Dz.U. nr 122, poz. 1319 z późn. zm. (Competition and Consumer Protection Act of December 15, 2000, Dz.U. [Journal of Laws] No. 122, item 1319 as amended).
• Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, t.j. Dz.U. z 2016 r., poz. 2142 (Pharmaceutical Law of September 6, 2001, consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2016, item 2142, as amended).
• Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianieustawy — Prawofarmaceutyczne, Dz.U. nr 152, poz. 1265 (Act of August 30, 2002 on amending the Pharmaceutical Law, Dz.U. [Journal of Laws] No. 152, item 1265).
• Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne, ustawy o zawodzie lekarza oraz ustawy – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Dz.U. nr 92, poz. 882 (Act of April, 20, 2004 concerning the Amendments to Pharmaceutical Law, Law on the Profession of a Doctor and the Pharmaceutical Law, Medicinal Product Law and the Law on the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocides, Dz.U. [Journal of Laws], No. 92, item 882).
• Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej, t.j. Dz.U. z 2016 r., poz. 1829 z późn. zm. (Act of July 2, 2004 on the Freedom of Business Activity, consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2016, item 1829 as amended).
• Ustawa z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, tekst jednolity: Dz.U. z 2017 r., poz. 229 (Competition and Consumer Protection Act of February 16, 2007 consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2017, item 229).
• Ustawa z dnia z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, tekst jednolity: Dz.U. z 2016 r., poz. 1536 z późn. zm. (Act of May 12, 2011 on Refunding Drugs, Food for Special Medical Purposes and Medicinal Products (consolidated text: Dz.U. [Journal of Laws] of 2016, item 1536 as amended).
• Ustawa z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innychustaw, Dz.U. z 2015 r., poz. 28 (Act of December 19, 2014 concerning the amending of the Pharmaceutical Law and other acts, Dz.U. [Journal of Laws] of 2015, item 28).
• Decision of the President of OCCP [UOKiK] of May 18, 2004, file ref. no. DOK-36/2004.
• Decision of the President of OCCP [UOKiK] of July 3, 2008, file ref. no. DKK – 52/2008.
• Decision of the President of OCCP [UOKiK] of March 24, 2010, file ref. no. DKK – 29/2010.
• Decision of the President of OCCP [UOKiK] of March 26, 2012, file ref. no. DKK – 23/2012.
• Decision of the President of OCCP [UOKiK] of August 30, 2013, file ref. no. DKK – 111/2013.
• Decision of the President of OCCP [UOKiK] of 27 January 27, 2014, file ref. no. DKK – 7/2014.
• Decision of the President of OCCP [UOKiK] of September 2, 2015, file ref. no. DKK – 150/2015.
• Judgement of the Constitutional Court of January 19, 2010, file ref. no. SK 35/08.
• Judgement of the Regional Administrative Court (WSA) in Warsaw of 26 June 2007, file ref. no. VII SA/Wa 582/07
• Judgement of the Supreme Administrative Court (NSA) of June 26, 2008, file ref. no. II GSK 201/08.

Identifiers

ISSN

2353 - 9119