Placebo jako problem etyczny przy ocenie badań klinicznych

• Authors: Janina Suchorzewska , Stefan Raszeja

Title variants

EN

The placebo as an ethical problem in clinical research

• Languages of publication: PL

Abstracts

PL

Zastosowanie placebo w badaniach nowych leków stało się obecnie standardem. Dopuszczalność jego stosowania uwarunkowana jest jednak zasadą niezbędności naukowej, oraz ochroną przed ryzykiem związanym z jego zastosowaniem. Autorzy uznają, że metody wielodniowego powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek leków, jak i długotrwałe stosowanie placebo zamiast aktywnego leku, w wielu chorobach nie powinny być stosowane z powodu znaczącego ryzyka. W badaniach z zastosowaniem placebo szczególny nacisk powinien być skierowany na właściwą informację wyjaśniającą istotne ryzyko z nim związane. Autorzy podnoszą również problem znaczenia obiektywności badań w oparciu o kontrolną grupę z placebo wobec stwierdzanego oddziaływania terapeutycznego samego placebo. Placebo może być bez ograniczeń stosowane tam, gdzie nie ma sprawdzonych metod leczenia, natomiast w przypadkach istniejącego skutecznego leczenia zaleca się porównanie nowej metody, z metodą aktualnie uznaną za najlepszą.

EN

The use of the placebo has become standard practice in testing new medicines. However, the permissibility of its use is conditioned by the principle of scientific necessity and the need to avoid risks that can accompany such use. The authors believe that methods involving the withholding of all medicine for periods of several days, as well as the log-term use of a placebo instead of an active medicine, should not be practiced in many illnesses due to the significant risks involved. In experiments that use placebos particular emphasis ought to be placed upon appropriate information concerning these risks. The authors also raise the issue of the objectivity of experiments based upon a control group given a placebo in view of the confirmed therapeutic effects of the placebo itself. A placebo can be used without any restrictions in cases where there are no confirmed therapeutic methods; in situations where an effective cure already exists, it is recommended that the new method be compared with the one presently considered to be best.

• Publisher: Instytut Filozofii - Uniwersytet Jagielloński
• Journal: Diametros
• Year: 2009
• Issue: 19
• Pages: 132-136

Contributors

author

Janina Suchorzewska

• Akademia Medyczna w Gdańsku

author

Stefan Raszeja

• Akademia Medyczna w Gdańsku

References

• Bilikiewicz A., Przeciw nadużywaniu metodologii w psychiatrii, „Psychiatria Polska” (30) 1996, s. 555-560.
• Biller-Andorno N., The use of the placebo effect in clinical medicine-ethical blunder or ethical imperative, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 43-50.
• Ramsay D.S., Woods S.C., The use and usefulness of placebo controls, „Science” (294) 2001, s. 785.
• Raszeja S., Stosowanie placebo, „Gazeta Lekarska” (10) 1996, s. 39-41.
• Rybicka J., Zmienność znaczenia placebo, w: Etyka w naukach medycznych, red.: J.M. Dyrda, Śląska AM, Katowice 2003, s. 91-100.
• Singer E.A., The Necessity and Value of Placebo, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 51-56.
• Smoak R., Placebo: Its Action and Place in Health Research Today, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 9-13.
• Vrhovac B., Placebo and the Helsinki Declaration – What to Do?, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 81-93.
• Zaborowski P., Górski A., Informed Consent and the Use of Placebo in Poland: Ethical and Legal Aspects, „Science and Engineering Ethics” (10) 2004, s. 167-178.

Identifiers

DOI

10.13153/diam.19.2009.337