GLOSA APROBUJĄCA DO WYROKU NACZELNEGO SĄDU ADMINISTRACYJNEGO Z DNIA 6 PAŹDZIERNIKA 2016 R. O SYGN. AKT II GSK 2765/16

• Authors: Filip Manikowski

Title variants

EN

A gloss in approval of judgement ii gsk 2765/16 issued by the Polish Supreme Aministrative Court on 6 october 2016

• Languages of publication: PL

Abstracts

PL

Streszczenie Glosowany wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego dotyczy refundacji leków posiadających tzw. centralne pozwolenie na dopuszczenie sprowadzanych w trybie importu docelowego. W przedmiotowym orzeczeniu, Sąd stwierdził, że wbrew literalnej wykładni art. 39 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 1536) możliwa jest refundacja leków posiadających centralne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Autor w pełni zgadza się z glosowanym wyrokiem, w szczególności wskazując na zasadność stosowania prokonstytucyjnej wykładni przepisów związanych z refundacją leków.

EN

Summary The Supreme Administrative Court judgement which is glossed in this article concerns reimbursement due to a patient for medications not normally available in Poland on a reimbursed prescription but admitted in special cases as an individual (targeted) import on the grounds of a central permit. In this judgement the Court ruled that contrary to the literal interpretation of Art. 39 of the Reimbursement for Medications, Special-Purpose Foodstuffs, and Medical Products of 12 May 2011 (Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych; Dziennik Ustaw 2016, Item 1536), patients who have a central permit admitting a medication they are taking for individual (targeted) import can claim a reimbursement for their expenses incurred due to the import of the medication. I fully agree with this ruling, especially as it takes a pro-constitutional approach to the interpretation of the provisions on reimbursed medications.

Keywords

PL

refundacja; prawo farmaceutyczne; centralne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu; pozwolenie na dopuszczenie do obrotu; leki sieroce; choroby rzadkie.; refundacja; prawo farmaceutyczne; centralne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu; pozwolenie na dopuszczenie do obrotu; leki sieroce; choroby rzadkie.

EN

reimbursement; pharmaceutical law; central marketing authorization; marketing authorization; orphan drugs; rare diseases.

• Publisher: Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
• Journal: Zeszyty Prawnicze
• Year: 2017
• Volume: 17
• Issue: 1
• Pages: 149-161

Dates

published

2017-12-09

Contributors

author

Filip Manikowski

References

• Woś T., Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi. Komentarz, Wolters Kluwer/el/., 2016 r.
• Kijowski R., Radwanowicz-Wanczewska J., Wykładnia i stosowanie prawa administracyjnego, IV. «Lex/el.» 2012 r.
• Morawski L., Zasady wykładni prawa, Towarzystwo Naukowe Organizacji i Kierownictwa, Toruń 2010 r.

Identifiers

DOI

10.21697/zp.2017.17.1.07