FAŁSZOWANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCh – UWAGI NA TLE KODEKSU KARNEGO I REGULACJI POZAKODEKSOWYCh

• Authors: Iga Kalinowska-Maksim

Title variants

EN

Counterfeiting Medicinal Products: Some Remarks with Reference to the Polish Criminal Code and Other Regulations

• Languages of publication: PL

Abstracts

PL

Streszczenie Tematyka związana z fałszowaniem produktów leczniczych, choć ostatnimi czasy coraz częściej poruszana, to z punktu widzenia prawniczego pozostaje niezgłębiona. Artykuł pt. „Fałszowanie produktów leczniczych – uwagi na tle Kodeksu karnego i regulacji pozakodeksowych” stanowi dogłębną analizę przepisów odnoszących się do istoty problemu fałszowania produktów leczniczych. W artykule zawarta jest analiza znamion przestępstwa z art. 124b ustawy Prawo farmaceutyczne. Komentarz do tego przepisu nie jest syntetycznym opisem przesłanek odpowiedzialności karnej, lecz został przybliżony w odniesieniu do innych przepisów, które były i są dotychczas stosowane w praktyce orzeczniczej. Tekst zawiera wnikliwą analizę genezy przepisów w tym zakresie oraz oczekiwanych celów, które zostały im postawione. Końcowa część poświęcona jest survey’owi wiktymizacyjnemu, który został przeprowadzony przez autorkę w ramach pilotażowych badań naukowych. Artykuł stanowi kompleksową analizę problemu przestępczości farmaceutycznej odnoszącej się do fałszowania produktów leczniczych.

EN

Summary Even though counterfeiting medicinal products is now a more and more frequently discussed issue in Poland, it has still not received sufficient attention from the legal point of view. This article attempts to analyse the shortcomings of Poland’s current legal provisions relating to counterfeit medicinal products. It focuses on the elements of the offence defined in Art. 124b of the Polish Pharmaceutical Act (Ustawa Prawo farmaceutyczne). The commentary on this provision is not a comprehensive description of the requirements defining criminal liability, but more of a comparative overview in relation to the rules and regulations used in Poland’s jurisdictive practice. The article contains an in-depth examination of the legislation pertaining to falsified medicinal products and the results it is expected to bring. The last part of the article is a victimisation survey made by the author as part of her pilot study. The article is a comprehensive investigation of the pharmaceutical crimes relating to falsified medicinal products.

Keywords

PL

fałszowanie; produkty lecznicze; leki; przestępczość farmaceutyczna; dystrybucja leków.; fałszowanie; produkty lecznicze; leki; przestępczość farmaceutyczna; dystrybucja leków.

EN

counterfeiting; medicinal products for human use; medicinal drugs; pharmaceutical crime; distribution of medicinal products.

• Publisher: Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
• Journal: Zeszyty Prawnicze
• Year: 2017
• Volume: 17
• Issue: 2
• Pages: 37-56

Dates

published

2018-01-10

Contributors

author

Iga Kalinowska-Maksim

References

• Bernard D. Naughton, James A. Smith, David A. Brindley, Establishing good authentication practice (GAP) in secondary care to protect against falsified medicines and improve patient safety, «Plos medicine» Lipiec 2013
• Counterfeit medicines: an update on estimates, International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT), 2006, http://www.who.int/medicines/services/counterfeit/impact/TheNewEstimatesCounterfeit. pdf, dostęp 10 kwietnia 2017 r.
• Grzegorz Bogdan, Komentarz do art. 165 k.k., [w:] Kodeks Karny – Część szczególna, Komentarz, «Lex», II, red. A. Zoll, Warszawa 2013
• L. Ogiegło, Prawo farmaceutyczne – Komentarz, Wydawnictwo Beck, Warszawa 2015
• Substandard, spurious, falsely labelled, falsified and counterfeit (SSFFC) medical products, http://www.who.int/mediacentre/, dostęp 10 kwietnia 2017 r.

Identifiers

DOI

10.21697/zp.2017.17.2.02