Zarządzanie i koordynacja szpitalnej oceny technologii medycznych (HB-HTA) – przegląd doświadczeń zagranicznych i wnioski dla polskiego systemu opieki zdrowotnej

• Authors: Alicja Sobczak , Anna Zawada

Title variants

EN

Management and Coordination of Hospital-Based Health Technology Assessment (HB-HTA): An Overview of Foreign Experience and Conclusions for Polish Health Care System

Abstracts

EN

Hospital-based health technology assessment (HB-HTA) is a growing field with constantly improved methodology. It provides substantial support to hospital management in deciding on medical technologies implementation. HB-HTA specificity requires adequate organization and management at the hospital level as well as coordination with health technology assessment (HTA) at a national level and the use of the EU’s supporting instruments. The article presents foreign solutions regarding management of HB-HTA units – in the light of the AdHopHTA guiding principles – in six European and North American hospitals, coordination between HB-HTA and health technology assessment (HTA) at the country level – on the example of the Austrian model, and EU regulations and ventures oriented on HTA and HB-HTA development. These issues were developed mainly on the basis of interviews conducted with the heads of HB-HTA units in the surveyed hospitals, with the director of the Austrian HTA Institute (AIHTA), and with the representative of the European Commission. The importance of training HB-HTA specialists, and creating databases and platforms for information exchange and knowledge sharing was particularly underlined in the conclusions and recommendations with regard to HB-HTA development in Poland.

PL

Szpitalna ocena technologii medycznych (HB-HTA) jest rozwijającą się dziedziną o stale doskonalonej metodologii. Stanowi merytoryczne wsparcie kierownictwa szpitala w podejmowaniu decyzji o implementacji technologii medycznych. Specyfika HB-HTA wymaga odpowiedniej organizacji i zarządzania na poziomie szpitala, jak również koordynacji z oceną technologii medycznych (HTA) na poziomie kraju oraz wykorzystania instrumentów wsparcia Unii Europejskiej. Artykuł przedstawia rozwiązania zagraniczne, dotyczące zarządzania szpitalnymi jednostkami oceny technologii medycznych (HB-HTA) – na tle wiodących wytycznych AdHopHTA – w sześciu szpitalach europejskich i północnoamerykańskich, koordynacji HB-HTA z oceną technologii medycznych (HTA) z poziomu krajowego – na przykładzie modelu austriackiego, a także unijne regulacje i przedsięwzięcia, nakierowane na wsparcie HTA i HB-HTA. Zagadnienia te opracowano głównie na podstawie wywiadów z kierownikami jednostek HB-HTA w badanych szpitalach, dyrektorem austriackiego instytutu HTA (AIHTA) oraz z przedstawicielem Komisji Europejskiej. We wnioskach z tego przeglądu i rekomendacjach odnośnie do rozwoju polskiego systemu opieki zdrowotnej podkreślono szczególne znaczenie szkolenia specjalistów HB-HTA, tworzenia baz danych, platform wymiany informacji i dzielenia się wiedzą.

Keywords

PL

ocena technologii medycznych (HTA); szpitalna ocena technologii medycznych (HB-HTA); wytyczne HB-HTA; szpitalne jednostki/ zespoły HB-HTA; koordynacja HB-HTA i HTA

EN

health technology assessment (HTA); HB-HTA guidelines; HB-HTA units/teams; co-ordination of HB-HTA and HTA; hospital-based health technology assessment (HB-HTA)

• Publisher: Uczelnia Łazarskiego. Oficyna Wydawnicza
• Journal: Myśl Ekonomiczna i Polityczna
• Year: 2023
• Volume: 77
• Issue: 2
• Pages: 87-113

Dates

published

2023

Contributors

author

Alicja Sobczak

• Uniwersytet Warszawski

author

Anna Zawada

• Akademia Leona Koźmińskiego

References

• AdHopHTA (Adopting hospital-based Health Technology Assessment in EU) – projekt naukowy współfinansowany przez Komisję Europejską w ramach 7. Programu Ramowego (Grant Agreement 305018), www.adhophta.eu [dostęp: 25.11.2023].
• Cicchetti A., Iacopino V., Coretti S., Fioro A., Marchetti M., Sampietro-Colom L., Kidholm K., Wasserfallen JB., Kahveci R., Halmesmaki E., Toward A Contingency Model for Hospital-Based Health Technology Assess- ment: Evidence from AdHopHTA Project, „International Journal of Tech- nology Assessment in Health Care” 2016, Vol. 23, No 2, s. 116–121, https://doi.org/10.1017/50266462316000258.
• EUDAMED – European Database on Medical Devices https://ec.europa.eu/ tools/eudamed/#/screen/home [dostęp: 3.04.2023].
• Farkowski M. (red. nauk.), Bandurska E., Łach K., Słomka M., Sobczak A., Tybinkowska A., Węgrzyn M., Zawada A., Metodyka szpitalnej oceny techno- logii medycznych (HB-HTA), 2022, https://hbhta.pl/przydatne-linki/ [dostęp: 3.04.2023].
• Gałązka-Sobotka M., Kowalska-Bobko I., Lach K., Mela A., Furman M., Lipska I., Recommendations for Implementation of Hospital Based HTA in Poland: Lessons Learned From International Experience, „Frontiers in Pharmacology” 2020, Vol. 11, table 3–4.
• Hbhta.pl: projekt „Wdrożenie systemu Hospital-Based HTA (HB-HTA) – Szpitalnej Oceny Innowacyjnych Technologii Medycznych”, zrealizowa- ny przez Konsorcjum Narodowego Funduszu Zdrowia (lider Projektu), Narodowego Instytutu Kardiologii im. Stefana kardynała Wyszyńskiego oraz Uczelni Łazarskiego w Warszawie.
• HTACG: Grupa Koordynacyjna Państw Członkowskich do spraw Oceny Tech- nologii Medycznych (zgodnie z art. 3 rozporządzenia o HTA), Member State Coordination Group on HTA (HTACG), https://health.ec.europa.eu/ health-technology-assessment/regulation-health-technology-assessment/ member-state-coordination-group-hta-htacg_en [dostęp: 3.04.2023].
• Łach K., Farkowski M.M., Identyfikacja i Zastosowanie Dobrych Praktyk HB-HTA w Świetle Projektowanego Modelu w Polsce – Raport z Wizyt Stu- dyjnych w Wybranych Ośrodkach w Świecie, 2022, niepublikowane mate- riały projektu hbhta.pl.
• Mayer S., Łaszewska A., Simon J., Unit costs in Health Economic Evaluations: Quo Vadis Austria?, „International Journal of Environmental Research and Public Health” 2023, Vol. 20, No 1, s. 117, https://doi.org/10.3390/ ijerph20010117.
• MDCG: Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych (zgodnie z art. 103 rozporządzenia o WM (2017)), Medical Device Coordination Group (MDCG), https://health.ec.europa.eu/medical-devices-dialogue-between- interested-parties/medical-device-coordination-group-working-groups_en [dostęp: 3.04.2023].
• Rozporządzenie o HTA (2021): Rozporządzenie Parlamentu Europejskie- go i Rady (UE) 2021/2282 z dnia 15 grudnia 2021 r. w sprawie oceny technologii medycznych i zmiany dyrektywy 2011/24/UE, https://eur-lex. europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A32021R2282 [dostęp: 3.04.2023].
• Rozporządzenie o wyrobach medycznych in vitro (2017): Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE, https://eur-lex.euro- pa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0746 [dostęp: 3.04.2023].
• Sampietro-Colom L., Lach K., Cicchetti A., Kidholm K., Pasternack I., Fure B., Rosenmoller M., Wild C., Kahveci R., Wasserfallen J.B., Kii- vel R.A. et al., The AdHopHTA Handbook; a handbook of hospital-based Health Technology Assessment (HB-HTA); The AdHopHTA Project (FP7/2007-13 Grant Agreement nr 305018), 2015, rozdz. 3 „Guiding Prin- ciples for Good Practices in HB-HTA Units”, s. 98–139, www.adhophta. eu/handbook [dostęp 3.04.2023].

Identifiers

DOI

10.26399/meip.2(77).2023.11/a.sobczak/a.zawada

Biblioteka Nauki

28407777