Search results

1

Możliwość ograniczania handlu równoległego produktami leczniczymi przez podmioty odpowiedzialne w świetle prawa konkurencji

100%

Mądry M.

internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny

|

2017

|

vol. 6

|

issue 5

46-60

PL

Handel równoległy produktami leczniczymi jest zagadnieniem niezwykle istotnym ze względu na skalę jego prowadzenia. Z uwagi na fakt, iż uderza on w obowiązki zapewnienia stałych dostaw i interesy ekonomiczne producentów produktów leczniczych, którzy definiowani są jako podmioty odpowiedzialne, podejmują oni rozmaite działania mające na celu ograniczenie jego skali. Działania te obejmują odmowę dostaw, stosowanie systemu podwójnych cen i systemu dystrybucji bezpośredniej. Natomiast ograniczanie handlu równoległego przez producentów budzi wątpliwości pod względem zgodności z prawem konkurencji. Celem niniejszego artykułu jest analiza możliwości ograniczania handlu równoległego. Artykuł zwieńczony jest oceną dotychczasowego stosowania reguł konkurencji oraz próbą przedstawienia własnego stanowiska.

EN

Parallel trade of medicinal products is a very important issue, mainly due to its scale. It contradicts the obligation to ensure the availability of medicinal products as well as threatens the economic interests of the producers of medicinal products, which are defined as marketing authorisation holders. These are the reasons why marketing authorisation holders are trying to limit parallel trade by various means. Their actions comprise the refusal to supply full orders, double pricing, and direct to pharmacy schemes, all of which raise concerns in view of competition law. The aim of this article is to analyse the possibilities to limit parallel trade of medicinal products by marketing authorisation holders in view of competition law. The article concludes with an assessment of the application of competition law on the pharmaceutical market and presents some recommendations on how the problem should be approached in the future.

2

Import równoległy produktów leczniczych a zasada swobodnego przepływu towarów

100%

Królikowska-Olczak M.

Studia Prawno-Ekonomiczne

|

2016

|

vol. C

35-48

PL

Import równoległy produktów leczniczych jest formą obrotu towarami pomiędzy państwami Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Określenie tej formy obrotu jako równoległego importu, wynika z faktu, że odbywa się on równolegle do kanałów dystrybucyjnych producentów, a jednocześnie dotyczy tych samych produktów leczniczych zarejestrowanych w państwie docelowym. Istotą importu równoległego jest wykorzystanie zróżnicowania cenowego tego samego produktu w różnych państwach członkowskich. Regulacje dotyczące tej formy obrotu mają na celu wyważenie sprzecznych interesów producentów, dystrybutorów, hurtowników, państw członkowskich i pacjentów, aby zapewnić bezpieczeństwo, stabilność i pewność obrotu produktami leczniczymi. Import równoległy z jednej strony prowadzi do ujednolicenia cen leków pomiędzy państwami członkowskimi, przyczynia się do rozwoju europejskiego rynku wewnętrznego, co jest zgodne z założeniami Traktatu, z drugiej strony, istnienie importu równoległego nierzadko jest zjawiskiem niepożądanym, przyczyniającym się do braków produktów leczniczych na rynkach lokalnych czy obniżaniu zysków producentów, co wpływa na zmniejszenie ich innowacyjności w sektorze farmaceutycznym.

EN

Globalization entails a significant change in forms of marketing in all areas of the economy. This process also included the energy sector. The liberalization of the energy market initiated in the 90-th of the twentieth century modified the approach to electric energy. It was because energy started to be perceived not only as a strategy good but also as a subject of trade. It must be underlined that originally electricity supply agreements were two-sided and long-term. This resulted numerous barriers to the market access, especially for new entities. A chance to break this isolation was the creation of a virtual platform for energy trading, which would make it possible to create competition through price transparency. The aim of the article aims to analyze and evaluate legal solutions in the field of public law obligations under the Energy Law Act, including the role of private legal entities.

3

Porozumienia ograniczające handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zasad unijnego prawa konkurencji

100%

Nowakowski M.

internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny

|

2014

|

vol. 3

|

issue 3

34-45

PL

Zagadnienie handlu równoległego produktami leczniczymi to szczególnie interesujące zagadnienie europejskiego prawa konkurencji. Jego rosnąca rola stanowi zarazem istotny problem dla producentów leków, którzy osiągają w związku z jego funkcjonowaniem znacznie niższe zyski. W związku z realizowaniem handlu równoległego w ramach Unii Europejskiej ogromnego znaczenia nabiera kontrola organów antymonopolowych oraz sądów, które sprawują pieczę nad należytym realizowaniem zasad prawa konkurencji. Niniejszy artykuł stanowi analizę porozumień ograniczających handel równoległy i próbę ich oceny pod kątem prawnym i społecznym. Autor omawia jedno z najistotniejszych orzeczeń Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, które dotyczyło przedmiotowego zagadnienia. Artykuł wieńczą wnioski oraz krytyczne spojrzenie na zagadnienie ograniczania handlu równoległego

EN

Parallel trade of pharmaceutical products is a particularly interesting aspect of European competition law. The increasing role of parallel trade is also of significance to the producers of pharmaceuticals, as it results in the lowering of their profits. Due to the existence of parallel trade within the EU, the supervisory role of antitrust authorities and courts over competition law compliance is of essence. This article analyses anti-competitive agreements concerning the limitation of parallel trade and attempts to assess their legal and social status. Described is also one of the most relevant judgments of the European Court of Justice concerning this issue. The article closes with final conclusions and a critical insight into the issue of parallel trade limitation.

4

Mechanizmy ustalania cen produktów na rynku farmaceutycznym

51%

Lucius K., Simińska E.

Progress in Economic Sciences

|

2015

|

vol. 2

337-349

PL

Rynek farmaceutyczny cechuje się istnieniem regulacji państwowych ograniczających jego swobodę rynkową i jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów gospodarki na całym świecie. Czynniki, które mają realny wpływ na ustalanie cen leków można pogrupować na trzy kategorie: czynniki medyczne, czynniki ekonomiczne, czynniki polityczne i środowiskowe. W grupie czynników medycznych wyróżnić można ochronę patentową, koszt wytworzenia leku oraz wartość leku. Do czynników ekonomicznych, biorących pod uwagę aspekt konkurencyjności rynkowej firm, zalicza się: wielkość producenta, charakter firmy - czy jest to jednostka badawcza czy firma farmaceutyczna, zwrot z inwestycji - efektywność wykorzystania nakładów w celu osiągnięcia zysków (return on investment, ROI), rentowność podmiotu. Pozostała grupa czynników (środowiskowe oraz polityczne) odnoszą się głównie do krajowych regulacji prawnych. Związane są m.in. z systemem rejestracji dopuszczenia do obrotu, czy systemem refundacyjnym, który określa czy i w jaki sposób leki są finansowane ze środków publicznych. Przynależność do Unii Europejskiej wymusza na wszystkich państwach członkowskich, podejmowanie decyzji refundacyjnych według tak zwanej dyrektywy przejrzystości. Związana jest ona z obowiązkiem uzasadniania podjętych decyzji oraz powoływaniu się na obiektywnych przesłankach. Agencja Oceny Technologii Medycznej formułując rekomendacje bierze pod uwagę czynniki tj. korzyści terapeutyczne, korzyści dla pacjenta, opłacalność, wpływ na budżet.

EN

The pharmaceutical market is characterized by the existence of state regulations restricting his freedom to market and is one of the fastest growing sectors of the economy all over the world. Factors that have a real impact on determining the price of drugs can be grouped into three categories: medical factors, economic factors, political and environmental factors. In the group of medical factors can be distinguished patent protection, the cost of producing the drug and the value of the drug. To economic factors, taking into account the aspect of market competitiveness of companies, include: the size of the producer, nature of the company - whether it is a research unit of the pharmaceutical company, return on investment – effectiveness of use of expenditure with the aim of achieving a profit (return on investment, ROI), profitability entity. The remaining group of factors (environmental, and political) relate mainly to national regulations. They are connected with among others the registration system of marketing authorization, whether a reimbursement system that determines whether and how drugs are financed from public funds. Membership in the European Union forces on all Member States to make reimbursement decisions by the so-called Transparency Directive. It is connected with the obligation to justify decisions, and calling upon objective reasons. Medical Technology Assessment Agency formulating recommendations take into account factors i.e. a therapeutic, benefits for the patients, cost-effectiveness, impact on the budget.

RU

Фармацевтический рынок характеризуется существованием государственных регулирований, ограничивающих его рыночную свободу, и является одним из очень быстро развивающихся секторов экономики во всём мире. Факторы, которые имеют реальное влияние на установление цен лекарств, можно разделить на три категории: медицинские, экономические, политические и социальные. В группе медицинских факторов можно выделить патентную охрану, расходы, связанные с созданием лекарства, а также стоимость лекарства. К экономическим факторам, принимая во внимание аспект рыночной конкурентности фирм, относятся: уровень производителя, характер фирмы – является ли она исследовательской или фармацевтической фирмой, покрытие инвестиции - эффективность использования затрат для достижения прибыли (return on investment, ROI), рентабельность субъекта. Остальная группа факторов (социальные, а также политические) относятся, главным образом, к отечественным законодательным регулированиям. Они связаны, кроме всего прочего, с системой регистрации допущения к обороту, или системой возмещения затрат, которая определяет, как и каким образом лекарства будут финансированы из публичных средств. Принадлежность к Европейскому Союзу требует от всех членских государств, принимать решения по софинансированию согласно, так называемой директиве прозрачности. Связана она с обязанностью обоснования принимаемых решений, а также указания объективных предпосылок. Агентство Оценки Медицинской Технологии, формулируя рекомендации, принимает во внимание следующие факторы, а конкретно, терапевтическую пользу, пользу для пациента, окупаемость, влияние на бюджет.

Refine search results

2 internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny

1 Progress in Economic Sciences

1 Studia Prawno-Ekonomiczne

1 Królikowska-Olczak M.

1 Lucius K.

1 Mądry M.

1 Nowakowski M.

1 Simińska E.

1 2017

1 2016

1 2015

1 2014

Możliwość ograniczania handlu równoległego produktami leczniczymi przez podmioty odpowiedzialne w świetle prawa konkurencji

Import równoległy produktów leczniczych a zasada swobodnego przepływu towarów

Porozumienia ograniczające handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zasad unijnego prawa konkurencji

Mechanizmy ustalania cen produktów na rynku farmaceutycznym