Search results

1

A gloss to the Supreme Administrative Court judgement of 17 July 2018 (II GSK 844/18) – approving

100%

Woźniak M.

Opolskie Studia Administracyjno-Prawne

|

2020

|

vol. 18

|

issue 2

109-116

PL

Wyrok, którego dotyczy glosa, prezentuje przełomowe stanowisko Naczelnego Sądu Administracyjnego, w którym sąd uznał, że decyzja Ministra Zdrowia w przedmiocie odmowy udzielenia zgody na refundację leku zawierającego medyczną marihuanę narusza prawa pacjenta w zakresie wyboru skutecznej metody leczenia, podczas gdy inne konwencjonalne metody okazały się nieskuteczne. W ocenie sądu ewentualne wątpliwości – zarówno co do wykładni przepisów dotyczących ochrony zdrowia, jak i oceny stanu faktycznego konkretnejsprawy – rozstrzygać należy na rzecz ochrony życia i zdrowia ludzkiego. Leczenie preparatami zawierającymi medyczną marihuanę wpisuje się w nurt in dubio pro vita humana.

EN

The sentence which the gloss refers to presents the breakthrough stance of the Supreme Administrative Court, where it is acknowledged that the decision issued by the Minister of Health, concerning the refusal to refund a medicament containing medical marijuana, infringes on the patient’s rights in the sphere of selection of an effective method of treatment in the situation where conventional methods have proved inefficient. In the opinion of the Court, eventual doubts – with reference to both the interpretation of theregulations dealing with healthcare and evaluation of the factual state of the case in question – should be settled in favor of protection of life and human health. Treatment with preparations including medical marijuana writes into the current of in dubio pro vita humana.

2

Medyczny aspekt legalizacji miękkich narkotyków – zagrożenie czy szansa na skuteczne leczenie?

84%

Habib A., Uniwersytet Łódzki W. P. i. A., amalia.habib93@gmail.com

Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica

|

2016

|

vol. 76

PL

Obecnie temat medycznego zastosowania marihuany poruszany jest publicznie częściej niż w ubiegłych latach. Najnowsze badania kliniczne potwierdzają leczniczy aspekt jej działania na organizm człowieka w walce z różnymi chorobami, które dotąd nie były możliwe do wyleczenia lub choćby do zmniejszenia ich wyniszczających skutków. Na świecie kolejne kraje dopuszczają obrót konopiami, albo całkowicie, albo jako quasi-legalizację. Polski system prawny nie dopuszcza obecnie wariantu legalizacji cannabis, jednak opinia publiczna wyraża w coraz większym procencie poparcie dla wprowadzenia legalnego używania marihuany do celów medycznych, a instytucje państwowe nawołują rząd do uregulowania tej kwestii. W środowiskach wspierających politykę antynarkotykową mówi się jedynie o negatywnych następstwach zażywania miękkich narkotyków. Warto zrobić bilans korzyści i strat oraz przeanalizować badania, by rozstrzygnąć dylemat − czy marihuana to samo zło, czy może rzeczywiście szansa na skuteczne leczenie?

EN

Nowadays medical use of marijuana is being brought up in public more often than in the recent years. The latest clinical trials confirm its healing effect on a human body in a fight against different kinds of diseases, which before its legalization were incurable or debilitating. In the world more and more countries legalize or quasi-legalize cannabis trade. The Polish legal system does not currently allow legalization of cannabis, however, the public opinion is voicing its approval for introducing legal, medical usage of marijuana, and public institutions agitate the government for regulation of this issue. Anti-drug communities speak only about negative consequences of using soft drugs. It is worth doing a balance of gains and losses and reanalyzing research to resolve the dilemma − is marijuana the pure evil or is it a real chance for effective treatment?

3

Prawo do świadczeń zdrowotnych wobec dyskusji dotyczącej legalizacji miękkich narkotyków

84%

Kmieciak B., Uniwersytet Medyczny w Łodzi Z. P. M., blazej.kmieciak@umed.lodz.pl

Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica

|

2016

|

vol. 76

PL

Prawa pacjenta są stałym elementem debat dotyczących ochrony zdrowia. Szczególne zainteresowanie od wielu lat budzi problem poszanowania godności oraz intymności osób chorych. Także zagadnienie rozwoju biologii oraz medycyny wiąże się z problematyką uprawnień pacjentów. Czy naukowy postęp powoduje (automatycznie), iż pacjent posiada prawo do nowych świadczeń? Podobne pytanie stało się aktualne w kontekście dyskusji dotyczącej terapeutycznej marihuany. W dyskusji medialnej pojawiły się informacje wskazujące, że marihuana posiada istotne właściwości lecznicze. Także część naukowców podziela podobny pogląd. Z drugiej strony wskazuje się, że nie jest do końca znane działanie wspomnianego narkotyku. Dodaje się ponadto, że tylko część składników marihuany działać może terapeutycznie. Jak jednak podobną sytuację ukazać można z perspektywy poszanowania prawa pacjenta do świadczeń zdrowotnych odpowiadających aktualnemu stanowi wiedzy medycznej? Czy brak dostępu do legalnej marihuany naruszać może przywołane prawo? Być może naruszane jest w podobnej sytuacji również prawo pacjenta do poszanowania godności pacjenta? Czy „medyczna marihuana” jest nadal narkotykiem?

EN

Patientsʼ rights are a regular part of debates on health care. For many years the issue of respect for dignity and intimacy of patients has aroused a big interest. Also the issue of the development of biology and medicine is associated with problems of patientsʼ rights. Does scientific progress cause (automatically) patient’s entitlement to new services? A similar question has become topical in the context of a discussion on therapeutic marijuana. In the media discussion there have been reports indicating that marijuana has significant medicinal properties. Some scientists also share a similar view. On the other hand, it is indicated that effects of the drug are not well recognised. Moreover, it is added that only some of the ingredients of marijuana may act therapeutically. How, however, a similar situation can be shown from the perspective of respect for the patient ʼs right to health care services corresponding to the current state of medical knowledge? Can the lack of access to legal marijuana violate the right in question? Perhaps, in a similar situation the patient’s right to dignity is also violated. Is the “medical marijuana” still a drug?

4

Legal Aspects of Off-Label Treatment with “Medical Marijuana” in Terminally Ill Patients – a Medical Experiment or an Embodiment of the Patient’s Right to Receive Services in Accordance with Current Medical Knowledge?

84%

Król-Całkowska J. E., Jaroszyński J.

Studia Iuridica Lublinensia

|

2023

|

vol. 32

|

issue 1

213-230

PL

Tematyka stosowania produktów leczniczych zawierających „marihuanę medyczną” w terapii pacjentów terminalnych była do niedawna przedmiotem szerokiej dyskusji. Obecnie takie działanie jest legalne, ale wciąż pojawiają się pytania, związane nie tyle z możliwością stosowania medycznej marihuany w leczeniu pacjentów nieuleczalnie chorych, ile z wdrożeniem leczenia poza wskazaniami rejestracyjnymi. Analiza obowiązujących przepisów prawa, stanowiska doktryny i linii orzeczniczej pozwala stwierdzić, że leczenie marihuaną medyczną poza ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego) jest działaniem dopuszczalnym, którego nie należy utożsamiać z eksperymentem leczniczym sensu stricto. Potwierdzeniem powyższego jest dopuszczalność wykorzystania surowców marihuany jako podstawy do przygotowania leku aptecznego (recepturowego). Produkcja leków farmaceutycznych wymaga użycia surowców farmaceutycznych, których ilość i skład zależy od samodzielnej decyzji osoby przepisującej lek. Dopuszczalność dowolnej kompozycji zawartości leku aptecznego zawierającego medyczną marihuanę przemawia za dopuszczalnością jej użycia w jakikolwiek sposób. Powyższe prowadzi do przyjęcia podobnych rygorów w stosunku do gotowych leków zawierających marihuanę. Niezależnie od dopuszczalności stosowania marihuany medycznej poza ChPL lub w postaci leku aptecznego, leczenie marihuaną medyczną jest realizacją prawa pacjenta do leczenia bólu i korzystania ze świadczeń zdrowotnych zgodnie z aktualnym stanem wiedzy medycznej.

EN

The subject of the use of medicinal products containing “medical marijuana” during the therapy of terminal patients has been the subject of extensive discussion until recently. Currently, such action is legal, but questions still arise not so much about the possibility of using medical marijuana in the treatment of terminally ill patients, but about the implementation of off-label use treatment. The analysis of the applicable legal provisions, views of scholars in the field, and the case law allow us to conclude that treatment involving medical marijuana inconsistently with the SmPC (Summary of Product Characteristics) is an acceptable action that should not be equated with a therapeutic experiment in the strict sense. The above is confirmed by the admissibility of using marijuana raw materials as the basis for the preparation of a pharmacy-compounded (prescription) medicine. The production of pharmacy-compounded drugs requires the use of pharmaceutical raw materials, the amount and composition of which depend on an independent decision of the person prescribing the medicine. The admissibility of any composition of the contents of a pharmacy-compounded drug containing medical marijuana speaks for the admissibility of its use in any way. The above leads to adoption of similar requirements in relation to pre-made drugs containing marijuana. Regardless of the admissibility of using medical marijuana outside the SmPC or in the form of a compounded drug, medical marijuana treatment is the implementation of the patient’s right to treat pain and receive health services in accordance with the current state of medical knowledge.

Refine search results

2 Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica

1 Opolskie Studia Administracyjno-Prawne

1 Studia Iuridica Lublinensia

1 Habib A.

1 Jaroszyński J.

1 Kmieciak B.

1 Król-Całkowska J. E.

1 Uniwersytet Medyczny w Łodzi Z. P. M.

1 Uniwersytet Łódzki W. P. i. A.

1 Woźniak M.

1 amalia.habib93@gmail.com

1 blazej.kmieciak@umed.lodz.pl

1 2023

1 2020

2 2016

A gloss to the Supreme Administrative Court judgement of 17 July 2018 (II GSK 844/18) – approving

Medyczny aspekt legalizacji miękkich narkotyków – zagrożenie czy szansa na skuteczne leczenie?

Prawo do świadczeń zdrowotnych wobec dyskusji dotyczącej legalizacji miękkich narkotyków

Legal Aspects of Off-Label Treatment with “Medical Marijuana” in Terminally Ill Patients – a Medical Experiment or an Embodiment of the Patient’s Right to Receive Services in Accordance with Current Medical Knowledge?