Results found: 2

Search results

Search:
in the keywords: obrót produktami leczniczymi

Sort By:

Limit search:

Obrót detaliczny produktami leczniczymi

100%

Zakrzewski P.

Roczniki Nauk Prawnych

2021

vol. 31

issue 2

97-121

The retail trade in medicinal products is associated with the risk of a threat to the health and life of patients, therefore this trade is subject to extensive statutory restrictions, ranging from the authorization of the medicinal product to the market, quality requirements for medicinal products, name and packaging of the medicinal product, and ending with pharmacies, i.e. entrepreneurs entitled to participate in retail trade in medicinal products, the catalogue of activities that make up the retail trade, or the so-called the direction of retail trade. The above-mentioned statutory restrictions on retail trade in medicinal products raise significant problems of interpretation. Regardless of them, another key question arises, namely, how far do these statutory restrictions go, do they only define the rules and procedure for authorizing medicinal products to be marketed and the conditions for trading in medicinal products, or also create the legal basis on which medicinal products are traded between pharmacies and the patient.

Z obrotem detalicznym produktami leczniczymi wiąże się wystąpienie niebezpieczeństwa zagrożenia zdrowia i życia pacjentów, dlatego obrót ten podlega rozbudowanym ograniczeniom ustawowym, począwszy od pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, wymagań jakościowych stawianych produktom leczniczym, nazwy i opakowania produktu leczniczego, a skończywszy na aptekach, czyli przedsiębiorcach uprawnionych do uczestniczenia w obrocie detalicznym produktami leczniczymi, katalogu czynności składających się na obrót detaliczny, czy tzw. kierunek obrotu detalicznego. Przywołane przykładowo ustawowe ograniczenia dotyczące detalicznego obrotu produktami leczniczymi wywołują istotne problemy interpretacyjne. Niezależnie od nich powstaje inne kluczowe pytanie, mianowicie jak daleko sięgają te ustawowe ograniczenia, czy określają one jedynie zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz warunki obrotu produktami leczniczymi, czy tworzą także podstawy prawne, na podstawie których obrót produktami leczniczymi dokonuje się między apteką a pacjentem.

Realizacja szczepień przeciw COVID-19 - wykonanie zadań przez organy administracji rządowej

71%

Grunwald-Fitas A., Ściślewska-Jakubiak E.

Kontrola Państwowa

2024

vol. 69

issue 2 (415)

68-81

When the World Health Organisation announced the SARS-CoV-2 pandemic, humans had to face a new reality, marked with the fear of infection and the need to introduce safety measures whose scale was unprecedented. The pandemic caused significant disruptions in medical services provision. The dynamics of infections in subsequent ‘waves’ of the pandemic were so high that the risk appeared that not all persons hospitalised due to COVID-19 would be provided with assistance in medical entities. Widespread vaccinations were supposed to solve the problem. In December 2020, the Council of Ministers adopted the National Vaccination Programme. It was expected to allow for returning to ‘normal’ and restore access to the health protection services, especially to patients with other diseases. In the years 2021–2023, the Supreme Audit Office of Poland conducted several ad hoc audits in order to find out whether the Polish government administration properly realised the objective of the National Vaccination Programme, which was to reach such a level of the society’s vaccination that would allow for curbing the pandemics by the end of 2021, at the same time preserving the highest standards of safety, and whether the Programme had resulted in reducing the pandemics’ consequences. The audits comprised the implementation of the Programme by the following bodies: selected vaccination centres, the National Health Fund, the Government Agency of Strategic Reserves (RARS), the Office of the Prime Minister, the Chief Pharmaceutical Inspector, and the Minister of Health. The article discusses the most important findings of the audit.

W grudniu 2020 r. Rada Ministrów przyjęła Narodowy Program Szczepień przeciw COVID-191 (dalej NPSz, Program). Obejmował nie tylko zakup odpowiedniej liczby dawek, ich dystrybucję, ale także monitoring przebiegu i efektywności szczepienia oraz zapewnienie bezpieczeństwa obywatelom. Z jednej strony miał dać szansę na powrót do „normalności” (ekonomicznej, społecznej, edukacyjnej), a z drugiej przywrócić dostęp do systemu ochrony zdrowia, w szczególności pacjentom z innymi schorzeniami. Najwyższa Izba Kontroli przeprowadziła w latach 2021–2023 kilka kontroli doraźnych, aby ustalić, czy administracja rządowa należycie realizowała cele Programu. Ustaliła, że odpowiedzialne za NPSz organy niewłaściwie szacowały zapotrzebowanie na szczepionki i nieskutecznie nadzorowały wykonanie Programu. Budżet państwa stracił na tym 8,4 mln zł.

Refine search results

1 Kontrola Państwowa

1 Roczniki Nauk Prawnych

1 Grunwald-Fitas A.

1 Zakrzewski P.

1 Ściślewska-Jakubiak E.

1 2024

1 2021

Search results

Obrót detaliczny produktami leczniczymi

Realizacja szczepień przeciw COVID-19 - wykonanie zadań przez organy administracji rządowej