Search results

1

Patenty na drugie medyczne zastosowanie – niekończąca się historia wątpliwości i kontrowersji

100%

Żakowska-Henzler H.

Studia Prawnicze

|

2017

|

issue 4 (212)

7-36

PL

The notion of “second or further medical use” encompasses inventions whose the subject-matter is new medical use of a known product (substance). It means that the product as such, as well as its other medical use, are a part of the state-of-the-art. In our times patent protection of this kind of inventions is common but the concept and model of this protection are differentiated. They mainly depend on whether it is allowed or banned to patent medical procedures (medical methods). The article concerns the patent protection of the second medical use under European patent system, i.e. the system based on EPC and on national patent systems of the countries which are the parties to this Convention. In all these systems, patenting medical methods is banned. The aim of the article is to present the process of establishing the model of patent protection of the second medical use in these systems, and to discuss some of the main hesitations and controversies resulting from this model. They mainly concern the question of compliance of this model with the rules and concepts of patent protection which until recently seemed indisputable.The subject matter and purpose of this kind of inventions evoked also additional questions and problems. In particular, the discrepancy between the patent protection of these inventions and the system of reimbursement of pharmaceuticals, which is common in the countries-EPC parties, is clearly visible. The analysis leads to the conclusion that the apparent difficulties in protecting such patents illustrate the negative consequences of treating legal instruments as tools for achieving specific objectives, but operating in a legal and economic vacuum.

2

Problemy ochrony patentowej w Polsce

99%

Turczak A.

Equilibrium. Quarterly Journal of Economics and Economic Policy

|

2010

|

vol. 4

|

issue 1

EN

W nowoczesnej gospodarce skuteczne zarządzanie własnością intelektualną ma ogromny wpływ na konkurencyjność i sukces komercyjny przedsiębiorstwa. Opatentowanie wynalazku sprzyja zachowaniu przez podmiot przewagi konkurencyjnej, podniesieniu jego renomy oraz wartości rynkowej.W Polsce świadomość korzyści płynących z ochrony patentowej wynalazków jest bardzo niska. Polskie podmioty dokonują niewiele zgłoszeń, a małe i średnie przedsiębiorstwa nie dokonują takich zgłoszeń prawie w ogóle. Konieczne są zatem szeroko zakrojone działania mające na celu zwiększenie wiedzy przedsiębiorców dotyczącej możliwości uzyskania ochrony prawnej na swoje innowacyjne rozwiązania. Należałoby także wyeliminować wszelkie istotne bariery proceduralne występujące w procesie uzyskiwania i realizowania praw ochronnych, wśród których najbardziej dokuczliwą jest bardzo długi czas rozpatrywania spraw oraz rozstrzygania ewentualnych sporów. Celem artykułu jest przedstawienie głównych problemów związanych z uzyskiwaniem i realizacją ochrony patentowej w Polsce. Zaprezentowane zostaną argumenty za i przeciw patentowaniu wynalazków, wymogi, jakie musi spełniać patentowany wynalazek, problemy z realizacją istniejącej już ochrony oraz przesłanki patentowania wynalazków za granicą.

3

Wrak kosmiczny i ochrona patentowa. Problematyka terytorialnego charakteru ochrony patentowej przy działaniach związanych z remediacją złomu kosmicznego

85%

Muzyka K.

Ad Astra. Program badań nad astropolityką i prawem kosmicznym

|

2023

|

issue 10

30-54

EN

Activities related to the active debris removal or the reuse of space wreckage pose a technological and legal challenge. On the one hand, there are many concepts or experimental techniques regarding the capture, deorbitating or redirection of space objects devoid of useful functions. On the other hand, there is a void filled with question marks, which should be filled by the norms of space law, either international, national regulations on that matter or in certain situations – contractual law. Particular importance in this case should be paid to the problem of technologies used in operations on space debris and wrecks, as well as technologies on board objects subject considered debris or wreckage, especially in the case of disassembly, regeneration or cannibalization of parts. In this context, considerations about the legal aspects of activities on space junk bring us to the field of patent law and related regulations. This work is intended to present how the territoriality of the physical area constituting a space object relates to patent protection on board such an object. The issues will be discussed with the assumption that entities from more than one country are involved in the operation on scrap metal or a space wreck. This will be important for considerations regarding the territorial limit of patent protection in the area constituting the quasite-territory of the state (space object) and for presenting the issue of extraterritoriality of patent infringement.

PL

Działania związane z czynnym usuwaniem złomu kosmicznego lub ponownym wykorzystaniem obiektów stanowiących wraki kosmiczne stanowią wyzwanie technologiczne oraz prawne. Z jednej strony istnieje wiele koncepcji czy eksperymentalnych rozwiązań dotyczących samego pochwycania, deorbitacji lub przekierowania obiektów kosmicznych pozbawionych użytecznych funkcji. Z drugiej strony pozostaje pustka wypełniona znakami zapytania, którą powinny wypełnić normy prawa kosmicznego, międzynarodowego, krajowego lub pewnych sytuacjach – kontraktowego. Szczególną wagę w tym przypadku należy zwrócić na problem technologii stosowanych przy operacjach na złomie kosmicznym i wrakach, oraz technologiach występujących na pokładzie obiektów podlegających takim działaniom, szczególnie w przypadku demontażu, regeneracji czy kanibalizacji części. W tym kontekście rozważania o prawnych aspektach działań na złomie kosmicznym sprowadzają nas na pole prawa patentowego i związanych z nim regulacji. Niniejsza praca ma za zadanie zaprezentować jak quasi-terytorialność obszaru fizycznego stanowiącego obiekt kosmiczny odnosi się do ochrony patentowej na pokładzie takiego obiektu. Problematyka będzie omawiana w założeniu, że w operacji na złomie lub wraku kosmicznym biorą udział podmioty z więcej niż jednego państwa. Będzie to miało znaczenie dla rozważań dotyczących granicy terytorialnej ochrony patentowej na obszarze stanowiącym quasiterytorium państwa (obiekt kosmiczny) oraz zaprezentowania problematyki ekstraterytorialności naruszenia patentu.

4

Захист прав інтелектуальної власності на винаходи (корисні моделі) та промислові зразки

71%

Tarasenko L.

Wrocławsko-Lwowskie Zeszyty Prawnicze

|

2016

|

vol. 7

247-257

EN

The article deals with the issue of intellectual property protection for inventions, utility models and industrial designs. The author analyzes the legal regulation of these relations, in particular, such laws as the Civil Code of Ukraine, the Law of Ukraine “On Protection of Rights to Inventions and Utility Models”, Law of Ukraine “On Protection of Rights to Industrial Designs”. The author also analyzes the procedure and methods of patent rights protection. The author defines the general and special methods of the protection of these rights. The main positions of higher courts on the subject of scientific research are considered. The author comes to the conclusion that courts apply mainly methods provided by special legislation in cases of intellectual property protection for inventions, utility models and industrial designs, not by the general one. It is also found that the tax authorites facilitate the protection of intellectual property rights while the goods move through the customs borders of Ukraine by the suspension of customs clearance basing on customs registry data. After the registration of the object in the customs register of intellectual property rights using these data the tax authorites take measures to prevent the moving of counterfeit goods through the customs borders of Ukraine. The author also argues that the right to use the invention (utility model) or industrial design is defined as an exclusive one. Therefore, it is only the owner of a patent (or other authorized person) who can use his patented invention (utility model). It is stated that the burden of proof that the process of manufacturing products identical to those produced using the process protected by the patent rests on the person against whom there are reasonable grounds to believe that they violate the rights of the patent owner. Such a person shall rebut the presumption provided by law which reads that any product, the manufacturing process of which is patented, is considered to be manufactured using this process in the absence of evidence to the contrary. The author affirms that the publication in the media about the violations of intellectual property rights has a preventive nature. It is confirmed that only a court can deliver a decision of declaring a patent invalid; and the list of grounds for such a decision is exhaustive. The typical grounds for patent invalidation is the absence of the terms of legal protection granting. It is stated, that a court declaring a patent invalid is empowered to deliver a decision to oblige the State Intellectual Property Service of Ukraine to submit the data regarding the invalidation of the relevant patent for an invention (utility model), industrial design to the State Patent Register of Ukraine and publish this information in the official journal “Industrial Property”. The author concludes that a court during proceedings may combine several special methods of protection in the same case.

PL

W artykule podjęta została kwestia ochrony własności przemysłowej. Autor analizuje regulacje prawne dotyczące tych stosunków prawnych, w tym przepisy Kodeksu Cywilnego Ukrainy, Ustawy Ukrainy „O ochronie praw do wynalazków i wzorów użytkowych”, Ustawy Ukrainy „O ochronie praw do wzorów przemysłowych”. W artykule zaprezentowane zostały procedury i sposoby ochrony praw patentowych. Ustalone zostało istnienie ogólnych i szczególnych sposobów ochrony tych praw. Autor dokonał analizy opinii sądów instancji wyższej na temat badań naukowych i stwierdził, że w sprawach dotyczących ochrony własności przemysłowej najczęściej stosowane są przez sądy metody ochrony ustalone w ustawodawstwie szczególnym. Stwierdził, że organy podatkowe przyczyniają się do ochrony praw własności intelektualnej, co obserwujemy podczas przepływu towarów przez granicę celną Ukrainy. Służą temu dane rejestru celnego, uzyskiwane podczas kontroli celnej. Po rejestracji towaru w celnym rejestrze ruchomości organy podatkowe na podstawie danych rejestru podejmują kroki w celu zapobieżenia przepływu towarów fałszywych przez granicę celną Ukrainy. Autor udowodnił, że prawo do eksploatowania wynalazku (wzoru użytkowego) lub wzóru przemysłowego jest uznawane jako wyłączne, ponieważ tylko właściciel patentu (lub inna upoważniona osoba) jest uprawniona do eksploatowania własności intelektualnej w zakresie danego z wynalazku (wzoru użytkowego). Stwierdzone zostało, że ciężar udowodnienia tego, że proces wytwarzania produktów identycznych do tych, które były wyprodukowane z zastosowaniem chronionej patentem metody, spoczywa na osobie podejrzanej o naruszenie praw intelektualnych. Taka osoba musi obalić ustalone przez prawo domniemanie braku autentyczności danego towaru. Autor twierdzi, że publikacje w mediach dotyczące naruszeń praw własności intelektualnej mają charakter prewencyjny i odstraszają potencjalnych oszustów. Ponadto dowodzi, że tylko sąd może podjąć decyzję w sprawie uznania nieważności patentu, a wykaz podstaw do uznania nieważności patentu jest wyczerpujący. Głównymi podstawami do uznania patentu za nieważny jest brak chronionych prawem dóbr. Sąd w sporach dotyczących uznawania nieważności patentu może zobowiązać Państwowy Urząd Patentowy Ukrainy do wniesienia do Państwowego Rejestru Patentów Ukrainy informacji o unieważnieniu odpowiedniego patentu w zakresie wynalazku (wzoru użytkowego) i wzoru przemysłowego, nakładając jednocześnie na Urząd Patentowy obowiązek opublikowania tej informacji w Dzienniku Urzędowym pt. „Własność przemysłowa”.

5

Patent Protection in the TRIPS Agreement and the Right to Health: Can They Be Reconciled?

71%

Krukowska-Siembida P.

Studia Iuridica Lublinensia

|

2019

|

vol. 28

|

issue 4

EN

The monopoly enjoyed by pharmaceutical manufacturers, resulting from the protection of intellectual property, directly affects the price of medicinal products and thus their availability, especially in developing and least-developed countries. The aim of the article was to examine the provisions of the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights adopted under the World Trade Organization, an attempt to answer the question of whether it is possible to reconcile the protection of intellectual property with the human right to health.

PL

Monopol przysługujący producentom leków, wynikający z ochrony własności intelektualnej, wpływa bezpośrednio na cenę produktów leczniczych, a co za tym idzie na ich dostępność, szczególnie w krajach rozwijających się i najmniej rozwiniętych. Celem artykułu była analiza postanowień porozumienia w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej, przyjętego w ramach Światowej Organizacji Handlu, a także próba odpowiedzi na pytanie, czy możliwe jest pogodzenie ochrony własności intelektualnej z prawem człowieka do zdrowia.

6

Mechanizmy ustalania cen produktów na rynku farmaceutycznym

36%

Lucius K., Simińska E.

Progress in Economic Sciences

|

2015

|

vol. 2

337-349

PL

Rynek farmaceutyczny cechuje się istnieniem regulacji państwowych ograniczających jego swobodę rynkową i jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów gospodarki na całym świecie. Czynniki, które mają realny wpływ na ustalanie cen leków można pogrupować na trzy kategorie: czynniki medyczne, czynniki ekonomiczne, czynniki polityczne i środowiskowe. W grupie czynników medycznych wyróżnić można ochronę patentową, koszt wytworzenia leku oraz wartość leku. Do czynników ekonomicznych, biorących pod uwagę aspekt konkurencyjności rynkowej firm, zalicza się: wielkość producenta, charakter firmy - czy jest to jednostka badawcza czy firma farmaceutyczna, zwrot z inwestycji - efektywność wykorzystania nakładów w celu osiągnięcia zysków (return on investment, ROI), rentowność podmiotu. Pozostała grupa czynników (środowiskowe oraz polityczne) odnoszą się głównie do krajowych regulacji prawnych. Związane są m.in. z systemem rejestracji dopuszczenia do obrotu, czy systemem refundacyjnym, który określa czy i w jaki sposób leki są finansowane ze środków publicznych. Przynależność do Unii Europejskiej wymusza na wszystkich państwach członkowskich, podejmowanie decyzji refundacyjnych według tak zwanej dyrektywy przejrzystości. Związana jest ona z obowiązkiem uzasadniania podjętych decyzji oraz powoływaniu się na obiektywnych przesłankach. Agencja Oceny Technologii Medycznej formułując rekomendacje bierze pod uwagę czynniki tj. korzyści terapeutyczne, korzyści dla pacjenta, opłacalność, wpływ na budżet.

EN

The pharmaceutical market is characterized by the existence of state regulations restricting his freedom to market and is one of the fastest growing sectors of the economy all over the world. Factors that have a real impact on determining the price of drugs can be grouped into three categories: medical factors, economic factors, political and environmental factors. In the group of medical factors can be distinguished patent protection, the cost of producing the drug and the value of the drug. To economic factors, taking into account the aspect of market competitiveness of companies, include: the size of the producer, nature of the company - whether it is a research unit of the pharmaceutical company, return on investment – effectiveness of use of expenditure with the aim of achieving a profit (return on investment, ROI), profitability entity. The remaining group of factors (environmental, and political) relate mainly to national regulations. They are connected with among others the registration system of marketing authorization, whether a reimbursement system that determines whether and how drugs are financed from public funds. Membership in the European Union forces on all Member States to make reimbursement decisions by the so-called Transparency Directive. It is connected with the obligation to justify decisions, and calling upon objective reasons. Medical Technology Assessment Agency formulating recommendations take into account factors i.e. a therapeutic, benefits for the patients, cost-effectiveness, impact on the budget.

RU

Фармацевтический рынок характеризуется существованием государственных регулирований, ограничивающих его рыночную свободу, и является одним из очень быстро развивающихся секторов экономики во всём мире. Факторы, которые имеют реальное влияние на установление цен лекарств, можно разделить на три категории: медицинские, экономические, политические и социальные. В группе медицинских факторов можно выделить патентную охрану, расходы, связанные с созданием лекарства, а также стоимость лекарства. К экономическим факторам, принимая во внимание аспект рыночной конкурентности фирм, относятся: уровень производителя, характер фирмы – является ли она исследовательской или фармацевтической фирмой, покрытие инвестиции - эффективность использования затрат для достижения прибыли (return on investment, ROI), рентабельность субъекта. Остальная группа факторов (социальные, а также политические) относятся, главным образом, к отечественным законодательным регулированиям. Они связаны, кроме всего прочего, с системой регистрации допущения к обороту, или системой возмещения затрат, которая определяет, как и каким образом лекарства будут финансированы из публичных средств. Принадлежность к Европейскому Союзу требует от всех членских государств, принимать решения по софинансированию согласно, так называемой директиве прозрачности. Связана она с обязанностью обоснования принимаемых решений, а также указания объективных предпосылок. Агентство Оценки Медицинской Технологии, формулируя рекомендации, принимает во внимание следующие факторы, а конкретно, терапевтическую пользу, пользу для пациента, окупаемость, влияние на бюджет.

Refine search results

1 Ad Astra. Program badań nad astropolityką i prawem kosmicznym

1 Equilibrium. Quarterly Journal of Economics and Economic Policy

1 Progress in Economic Sciences

1 Studia Iuridica Lublinensia

1 Studia Prawnicze

1 Wrocławsko-Lwowskie Zeszyty Prawnicze

1 Krukowska-Siembida P.

1 Lucius K.

1 Muzyka K.

1 Simińska E.

1 Tarasenko L.

1 Turczak A.

1 Żakowska-Henzler H.

1 2023

1 2019

1 2017

1 2016