Full-text resources of CEJSH and other databases are now available in the new Library of Science.
Visit https://bibliotekanauki.pl

Refine search results

Journals help

  1. 1 Zeszyty Prawnicze

Authors help

  1. 1 Trębska A.

Years help

  1. 1 2024

Results found: 1

first rewind previous Page / 1 next fast forward last

Search results

help Sort By:

help Limit search:
first rewind previous Page / 1 next fast forward last
1
Publication available in full text mode
Content available

Nowe regulacje prawne dotyczące badań klinicznych – wybrane zagadnienia administracyjnoprawne

100%
Trębska A.
Zeszyty Prawnicze
|
2024
|
vol. 24
|
issue 2
105-116
EN
The COVID-19 crisis has highlighted the fact that the EU’s public health services were not sufficiently prepared to deal with the problems, including access to new therapies, but it also provided a potential for further action. Te aim of this paper is to present new initiatives and legal constraints on clinical trials from the point of view of public health opportunities and risks. Te paper discusses selected issues regarding EU Regulation 536/2014 and the Polish Act on Clinical Trials (Ustawa o badaniach klinicznych). It also analyses current EU public health initiatives and the new pharmaceutical strategy for Europe in the context of citizens’ health safety.
PL
Kryzys związany z pandemią COVID-19 uwidocznił nieprzygotowanie UE w dziedzinie zdrowia publicznego, w tym dostępu do nowych terapii, ale zobrazował też możliwości oraz pole do dalszych działań. Celem tego opracowania jest przedstawienie nowych inicjatyw oraz uwarunkowań prawnych w kwestii badań klinicznych nowych produktów leczniczych z punktu widzenia szans i zagrożeń dla zdrowia publicznego. W ramach analizy omówiono wybrane zagadnienia dotyczące unijnego rozporządzenia 536/2014 oraz ustawy o badaniach klinicznych. Ponadto poruszono bieżące inicjatywy UE w zakresie zdrowia publicznego oraz nowej strategii farmaceutycznej dla Europy w kontekście problematyki zdrowotnego bezpieczeństwa obywateli.
first rewind previous Page / 1 next fast forward last
JavaScript is turned off in your web browser. Turn it on to take full advantage of this site, then refresh the page.