Search results

1

Patenty na drugie medyczne zastosowanie – niekończąca się historia wątpliwości i kontrowersji

100%

Żakowska-Henzler H.

Studia Prawnicze

|

2017

|

issue 4 (212)

7-36

PL

The notion of “second or further medical use” encompasses inventions whose the subject-matter is new medical use of a known product (substance). It means that the product as such, as well as its other medical use, are a part of the state-of-the-art. In our times patent protection of this kind of inventions is common but the concept and model of this protection are differentiated. They mainly depend on whether it is allowed or banned to patent medical procedures (medical methods). The article concerns the patent protection of the second medical use under European patent system, i.e. the system based on EPC and on national patent systems of the countries which are the parties to this Convention. In all these systems, patenting medical methods is banned. The aim of the article is to present the process of establishing the model of patent protection of the second medical use in these systems, and to discuss some of the main hesitations and controversies resulting from this model. They mainly concern the question of compliance of this model with the rules and concepts of patent protection which until recently seemed indisputable.The subject matter and purpose of this kind of inventions evoked also additional questions and problems. In particular, the discrepancy between the patent protection of these inventions and the system of reimbursement of pharmaceuticals, which is common in the countries-EPC parties, is clearly visible. The analysis leads to the conclusion that the apparent difficulties in protecting such patents illustrate the negative consequences of treating legal instruments as tools for achieving specific objectives, but operating in a legal and economic vacuum.

2

Opinia prawna na temat jednolitej ochrony patentowej w Unii Europejskiej z punktu widzenia Polski

92%

Skubisz R.

Zeszyty Prawnicze BAS

|

2013

|

issue 2(38)

75-92

EN

The opinion deals with the enhanced cooperation in the area of a unitary patent protection system in the European Union, particularly the establishing of a Unified Patent Court. The author examines the consequences of Poland’s participation and non-participation in this agreement in the context of the situation of natural and legal persons. He claims that the implementation of a unitary patent protection may raise doubts as to the compliance of this agreement with the Constitution of the Republic of Poland in relation to resolution of disputes over infringements of patent rights. He also stresses that, currently, Polish citizens may apply for patent protection from the European Patent Office.

3

Patent Protection in the TRIPS Agreement and the Right to Health: Can They Be Reconciled?

58%

Krukowska-Siembida P.

Studia Iuridica Lublinensia

|

2019

|

vol. 28

|

issue 4

EN

The monopoly enjoyed by pharmaceutical manufacturers, resulting from the protection of intellectual property, directly affects the price of medicinal products and thus their availability, especially in developing and least-developed countries. The aim of the article was to examine the provisions of the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights adopted under the World Trade Organization, an attempt to answer the question of whether it is possible to reconcile the protection of intellectual property with the human right to health.

PL

Monopol przysługujący producentom leków, wynikający z ochrony własności intelektualnej, wpływa bezpośrednio na cenę produktów leczniczych, a co za tym idzie na ich dostępność, szczególnie w krajach rozwijających się i najmniej rozwiniętych. Celem artykułu była analiza postanowień porozumienia w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej, przyjętego w ramach Światowej Organizacji Handlu, a także próba odpowiedzi na pytanie, czy możliwe jest pogodzenie ochrony własności intelektualnej z prawem człowieka do zdrowia.

4

Mechanizmy ustalania cen produktów na rynku farmaceutycznym

30%

Lucius K., Simińska E.

Progress in Economic Sciences

|

2015

|

vol. 2

337-349

PL

Rynek farmaceutyczny cechuje się istnieniem regulacji państwowych ograniczających jego swobodę rynkową i jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów gospodarki na całym świecie. Czynniki, które mają realny wpływ na ustalanie cen leków można pogrupować na trzy kategorie: czynniki medyczne, czynniki ekonomiczne, czynniki polityczne i środowiskowe. W grupie czynników medycznych wyróżnić można ochronę patentową, koszt wytworzenia leku oraz wartość leku. Do czynników ekonomicznych, biorących pod uwagę aspekt konkurencyjności rynkowej firm, zalicza się: wielkość producenta, charakter firmy - czy jest to jednostka badawcza czy firma farmaceutyczna, zwrot z inwestycji - efektywność wykorzystania nakładów w celu osiągnięcia zysków (return on investment, ROI), rentowność podmiotu. Pozostała grupa czynników (środowiskowe oraz polityczne) odnoszą się głównie do krajowych regulacji prawnych. Związane są m.in. z systemem rejestracji dopuszczenia do obrotu, czy systemem refundacyjnym, który określa czy i w jaki sposób leki są finansowane ze środków publicznych. Przynależność do Unii Europejskiej wymusza na wszystkich państwach członkowskich, podejmowanie decyzji refundacyjnych według tak zwanej dyrektywy przejrzystości. Związana jest ona z obowiązkiem uzasadniania podjętych decyzji oraz powoływaniu się na obiektywnych przesłankach. Agencja Oceny Technologii Medycznej formułując rekomendacje bierze pod uwagę czynniki tj. korzyści terapeutyczne, korzyści dla pacjenta, opłacalność, wpływ na budżet.

EN

The pharmaceutical market is characterized by the existence of state regulations restricting his freedom to market and is one of the fastest growing sectors of the economy all over the world. Factors that have a real impact on determining the price of drugs can be grouped into three categories: medical factors, economic factors, political and environmental factors. In the group of medical factors can be distinguished patent protection, the cost of producing the drug and the value of the drug. To economic factors, taking into account the aspect of market competitiveness of companies, include: the size of the producer, nature of the company - whether it is a research unit of the pharmaceutical company, return on investment – effectiveness of use of expenditure with the aim of achieving a profit (return on investment, ROI), profitability entity. The remaining group of factors (environmental, and political) relate mainly to national regulations. They are connected with among others the registration system of marketing authorization, whether a reimbursement system that determines whether and how drugs are financed from public funds. Membership in the European Union forces on all Member States to make reimbursement decisions by the so-called Transparency Directive. It is connected with the obligation to justify decisions, and calling upon objective reasons. Medical Technology Assessment Agency formulating recommendations take into account factors i.e. a therapeutic, benefits for the patients, cost-effectiveness, impact on the budget.

RU

Фармацевтический рынок характеризуется существованием государственных регулирований, ограничивающих его рыночную свободу, и является одним из очень быстро развивающихся секторов экономики во всём мире. Факторы, которые имеют реальное влияние на установление цен лекарств, можно разделить на три категории: медицинские, экономические, политические и социальные. В группе медицинских факторов можно выделить патентную охрану, расходы, связанные с созданием лекарства, а также стоимость лекарства. К экономическим факторам, принимая во внимание аспект рыночной конкурентности фирм, относятся: уровень производителя, характер фирмы – является ли она исследовательской или фармацевтической фирмой, покрытие инвестиции - эффективность использования затрат для достижения прибыли (return on investment, ROI), рентабельность субъекта. Остальная группа факторов (социальные, а также политические) относятся, главным образом, к отечественным законодательным регулированиям. Они связаны, кроме всего прочего, с системой регистрации допущения к обороту, или системой возмещения затрат, которая определяет, как и каким образом лекарства будут финансированы из публичных средств. Принадлежность к Европейскому Союзу требует от всех членских государств, принимать решения по софинансированию согласно, так называемой директиве прозрачности. Связана она с обязанностью обоснования принимаемых решений, а также указания объективных предпосылок. Агентство Оценки Медицинской Технологии, формулируя рекомендации, принимает во внимание следующие факторы, а конкретно, терапевтическую пользу, пользу для пациента, окупаемость, влияние на бюджет.

Refine search results

1 Progress in Economic Sciences

1 Studia Iuridica Lublinensia

1 Studia Prawnicze

1 Zeszyty Prawnicze BAS

1 2019

1 2017

1 2015

1 2013

1 Krukowska-Siembida P.

1 Lucius K.

1 Simińska E.

1 Skubisz R.

1 Żakowska-Henzler H.

Patenty na drugie medyczne zastosowanie – niekończąca się historia wątpliwości i kontrowersji

Opinia prawna na temat jednolitej ochrony patentowej w Unii Europejskiej z punktu widzenia Polski

Patent Protection in the TRIPS Agreement and the Right to Health: Can They Be Reconciled?

Mechanizmy ustalania cen produktów na rynku farmaceutycznym