Medyczny Internet rzeczy a organizacje pozarządowe - wyzwania prawne

• Authors: Jarosław Greser

Title variants

EN

Medical Internet of Things and Non-Governmental Organizations – Legal Challenges

Abstracts

EN

The aim of this paper is to shed light on legal problems of implementing the Internet of Medical Things into activities of non-governmental organizations. The article consists of three parts. Part one addresses the notion of the Internet of Things and its subtype – Internet of Medical Things, describes the diversity of this phenomenon, in particular with regard to medical devices. Part two presents examples of applying such devices in the non-governmental organizations’ practice, with the use of existing technologies. Part three discusses legal aspects related to the Internet of Medical Things from the non-governmental organizations’ perspective, especially obligations resulting from GDPR and cybersecurity legislation, which should be taken into consideration while incorporating new technologies into NGO activities.

PL

Celem artykułu jest przybliżenie problematyki prawnej wdrażania medycznego Internetu rzeczy w działania organizacji pozarządowych. Praca jest podzielona na trzy części. Pierwsza z nich, dotycząca pojęcia Internetu rzeczy i jego podtypu – medycznego Internetu rzeczy, ukazuje różnorodność tego zjawiska, szczególnie w formie wyrobów medycznych. Druga część pokazuje przykładowe zastosowania tych urządzeń w działaniach organizacji pozarządowych z użyciem istniejących technologii. Trzecia część odnosi się do prawnych aspektów tego zjawiska z perspektywy organizacji pozarządowej, zwłaszcza obowiązków wynikających z RODO i przepisów o cyberbezpieczeństwie, które należy uwzględnić, implementując nowe technologie do swoich działań.

Keywords

PL

Internet rzeczy; wyroby medyczne; RODO; cyberbezpieczeństwo; nowe technologie

EN

Internet of Things (IoT); medical devices; GDPR; cybersecurity; new technologies

• Publisher: Fundacja Akademia Organizacji Obywatelskich
• Journal: Kwartalnik Trzeci Sektor
• Year: 2021
• Issue: 53 (1/2021)
• Pages: 18-32

Dates

published

2021

Contributors

author

Jarosław Greser

• Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu

References

• Banasiński, Cezary. 2018. Podstawowe pojęcia i podstawy prawne bezpieczeństwa w cyberprzestrzeni, [w:] Cezary Banasiński (red.), Cyberbezpieczeństwo. Zarys wykładu. Warszawa: Wolters Kluwer.
• Bietz, Matthew, Bloss, Cinnamon, Calvert, Scout, Godino, Job, Gregory, Judith, Claffey, Michael. 2016. Opportunities and challenges in the use of personal health data for health research. Journal of the American Medical Informatics Association, 23: 42–48, DOI:10.1093/jamia/ocv118.
• Burridge, Jane, Chong W. Lee, Alan, Turk, Ruth, Stokes, Maria Whitall, Jill, Vaidyanathan, Ravi, Clatworthy, Phil, Hughes, Ann-Marie, Meagher, Claire, Franco, Enrico, Yardley, Lucy. 2017. Telehealth, Wearable Sensors, and the Internet: Will They Improve Stroke Outcomes Through Increased Intensity of Therapy, Motivation, and Adherence to Rehabilitation Programs?. Journal of Neurologic Physical Therapy, 41: 32–38, DOI: 10.1097/NPT.0000000000000183.
• Chae, Sang Hoon, Yushin, Kim, Lee, Kyoung-Soub, Park, Hyung-Soon. 2020. Development and Clinical Evaluation of a Web-Based Upper Limb Home Rehabilitation System Using a Smartwatch and Machine Learning Model for Chronic Stroke Survivors: Prospective Comparative Study, Journal of Medical Internet Research, 8, DOI: 10.2196/17216.
• Charycka, Beata, Gumkowska, Marta. 2018. Kondycja organizacji pozarządowych. Warszawa: Stowarzyszenie Klon/Jawor.
• Charycka, Beata, Gumkowska, Marta. 2020. Organizacje pozarządowe wobec pandemii. Raport z badań. Warszawa: Stowarzyszenie Klon/Jawor.
• Chmielewski, Jan Maciej, Waćkowski, Kazimierz. 2018. Technologie teleinformatyczne – podstawy, rozwój i bezpieczeństwo systemów teleinformatycznych, [w:] Cezary Banasiński (red.), Cyberbezpieczeństwo. Zarys wykładu. Warszawa: Wolters Kluwer.
• Jastrzębowska, Aleksandra. 2020. Wpływ zanieczyszczenia powietrza na zaburzenia psychiczne człowieka, [w:] Lubomira Wengler, Daria Mirosławska (red.), Polskie miasta dla zdrowego powietrza. Jak ograniczyć koszty zdrowotne generowane przez transport?. T. 1. Gdańsk: Polskie Towarzystwo Programów Zdrowotnych.
• Janssen, Joep, Verschuren, Olaf, Renger, Willem Jan, Ermers, Jose, Ketelaar, Marjolijn, van Ee, Raymond. 2017. Gamification in Physical Therapy: More Than Using Games. Pediatric Physical Therapy, 29: 95–99, DOI: 10.1097/PEP.0000000000000326.
• Greser, Jarosław. 2018a. Zasady przetwarzania danych osobowych w ogólnym rozporządzeniu o ochronie danych osobowych, Trzeci Sektor, 41: 19–35, DOI:10.26368/17332265-041-1-2018-1.
• Greser, Jarosław. 2018b. Obowiązki organizacji pozarządowych jako administratorów danych osobowych. Trzeci Sektor, 42: 20–36, DOI:10.26368/17332265-042-2-2018-1.
• Greser, Jarosław. 2020a. Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w świetle rozporządzenia 2017/745. Internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny, 2: 79–90, DOI: 10.7172/2299-5749.IKAR.2.9.6.
• Greser, Jarosław. 2020b. Etyczne problemy wdrażania medycznego Internetu Rzeczy. Prawo Mediów Elektronicznych, 3: 4–11.
• Kokocińska, Katarzyna. 2020. Działania władzy publicznej na rzecz rozwoju innowacyjnych technologii w sektorze zdrowia (polityka unijna i krajowa), [w:] Katarzyna Kokocińska (red.), Innowacyjne technologie w ochronie zdrowia. Aspekty prawne. Warszawa: Wolters Kluwer.
• Konarski, Xawery. 2017. Rozporządzenie o e-Prywatności jako regulacja sektorowa względem ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO). Monitor Prawniczy, 20: 6–13.
• Liczbińska, Grażyna, Kosińska, Magdalena, Greser, Jarosław. 2020. Podnoszenie świadomości społeczeństwa polskiego w zakresie zagrożeń zdrowia i życia spowodowanych zanieczyszczeniem powietrza. Kwartalnik Trzeci Sektor, 47: 28–40, DOI: 10.26368/17332265-047-3-2019-2.
• Litwiński, Paweł. 2017. Pojęcie danych osobowych w ogólnym rozporządzeniu o ochronie danych osobowych – glosa do wyroku Trybunału sprawiedliwości z 19.10.2016 w sprawie c-582/14 Patrick Breyer, Europejski Przegląd Sądowy, 5: 51–57.
• Mittelstadt, Brent. 2017. Ethics of the health-related internet of things: a narrative review. Ethics and Information Technology, 3: 157–175, DOI: 10.1007/s10676-017-9426-4.
• Robakowska, Martyna. 2019. Udział organizacji ekologicznych w postępowaniach w sprawie wydania decyzji środowiskowej – uwarunkowania prawne. Kwartalnik Trzeci Sektor, 45: 28–39, DOI:10.26368/17332265-045-1-2019-2.
• Sobieski, Leszek. 2020. Koncepcja e-zdrowia w świetle regulacji publicznoprawnych, [w:] Katarzyna Kokocińska (red.), Innowacyjne technologie w ochronie zdrowia. Aspekty prawne. Warszawa: Wolters Kluwer.
• Strous, Leon, von Solms, Suné, Zúquete, André. 2021. Security and privacy of the Internet of Things, Compter&Security, 102: 1–3, DOI: 10.1016/j.cose.2020.102148.
• Su, Dejun, Zhou Junmin, Kelley, Megan, Michuad, Tzeyu, Siahpush Mohammad, Kim, Jungyoon, Wilson, Fernando, Stimpson, Jim, Pagánde, Jose. 2016. Does telemedicine improve treatment outcomes for diabetes? A meta-analysis of results from 55 randomized controlled trials, Diabetes Research and Clinical Practice, 116: 136–148.
• Warchala, Magdalena. 2019. Inteligentne opaski pilnują bezpieczeństwa seniorów. Skorzystają kolejne osoby, Gazeta Wyborcza, 3 czerwca 2019 roku.
• Weber, Ralph, Studer, Evelyne. 2016. Cybersecurity in the Internet of Things: Legal aspects, Computer Law & Security Review, 32: 719–721.
• Żywicka, Agnieszka. 2021. Uwarunkowania prawne bezpieczeństwa wyrobów medycznych. Certyfikacja wyrobów medycznych w świetle rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 UE, [w:] Jarosław Greser, Katarzyna Kokocińska (red.), Jakość w opiece medycznej. Teleporady, Internet Rzeczy, aplikacje śledzące, IP Boxy. Warszawa: Wolters Kluwer [w druku].
• Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1148 z dnia 6 lipca 2016 roku w sprawie środków na rzecz wysokiego wspólnego poziomu bezpieczeństwa sieci i systemów informatycznych na terytorium Unii (Dz.U. UE z 19 lipca 2016, L 194/1).
• Komunikat Komisji Europejskiej z dnia 25 kwietnia 2018 roku, Communication From the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of The Regions „Towards a common European data space”, COM(2018) 232 final.
• Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego i Komitetu Regionów z dnia 19 lutego 2020 roku, Europejska strategia w zakresie danych, COM(2020) 66 final.
• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 roku w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. UE z 5.05.2017 L 117/176).
• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz. UE z 4.5.2016, L 119/1).
• Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 roku o działalności leczniczej (t.j.: Dz.U. z 2020 r. poz. 295, z późn zm.).
• Ustawa z dnia 5 lipca 2018 roku o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa (t.j.: Dz.U. z 2020 r. poz. 1369).
• Ustawa z dnia 6 września 2001 roku – Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz.U. z 2020 r. poz. 944).
• Ustawa z dnia 18 lipca 2002 roku oświadczeniu usług drogą elektroniczną (t.j.: Dz.U. z 2020 r. poz. 344).
• Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j.: Dz.U. z 2020 r. poz. 186, z późn. zm.).
• Wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z dnia 19 października 2016 roku w sprawie C-582/14 Patrick Breyer przeciwko Niemcom.
• Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 19 maja 2011 roku, I OSK 1079/10.
• Hewlett Packard Internet of Things Research Study 2015, http://www8.hp.com/h20195/V2/ GetPDF.aspx/4AA5-4759ENW.pdf [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].
• https://www.cyberdefence24.pl/onz-podczas-pandemii-liczba-zlosliwych-e-maili-wzrosla-600-proc [dostęp: 31 października 2020 roku].
• https://zaufanatrzeciastrona.pl/post/atak-ransoware-na-najwieksza-siec-klinik-.kardiologicznych-w-polsce [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].
• http://www.nursingtimes.net/nursing-practice/clinical-zones/copd/telehealth-system-.slashes-hospital-admis-sions-in-copd-patients/5005885.article [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].
• https://www.dexcom.com/pl-PL [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].
• https://www.gartner.com/en/newsroom/press-releases/2017-02-07-gartner-says-8-billion-.connected-things-will-be-in-use-in-2017-up-31-percent-from-2016 [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].
• https://www.resmed.com/en-us/sleep-apnea/cpap-parts-support/sleep-apnea-full-products list/cpap-machines/airsense-10 [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].
• https://www.pregnabit.com/technologia [dostęp: 31 stycznia 2021 roku]. https://raccoon.world [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].
• https://raccoon.world [dostęp: 31 stycznia 2021 roku].

Identifiers

DOI

10.26368/17332265-53-1-2021-1

Biblioteka Nauki

1189004