System messages

Session was invalidated!

Results found: 3

Search results

Sort By:

Limit search:

Legal Aspects of Off-Label Treatment with “Medical Marijuana” in Terminally Ill Patients – a Medical Experiment or an Embodiment of the Patient’s Right to Receive Services in Accordance with Current Medical Knowledge?

100%

Król-Całkowska J. E., Jaroszyński J.

Studia Iuridica Lublinensia

2023

vol. 32

issue 1

213-230

Tematyka stosowania produktów leczniczych zawierających „marihuanę medyczną” w terapii pacjentów terminalnych była do niedawna przedmiotem szerokiej dyskusji. Obecnie takie działanie jest legalne, ale wciąż pojawiają się pytania, związane nie tyle z możliwością stosowania medycznej marihuany w leczeniu pacjentów nieuleczalnie chorych, ile z wdrożeniem leczenia poza wskazaniami rejestracyjnymi. Analiza obowiązujących przepisów prawa, stanowiska doktryny i linii orzeczniczej pozwala stwierdzić, że leczenie marihuaną medyczną poza ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego) jest działaniem dopuszczalnym, którego nie należy utożsamiać z eksperymentem leczniczym sensu stricto. Potwierdzeniem powyższego jest dopuszczalność wykorzystania surowców marihuany jako podstawy do przygotowania leku aptecznego (recepturowego). Produkcja leków farmaceutycznych wymaga użycia surowców farmaceutycznych, których ilość i skład zależy od samodzielnej decyzji osoby przepisującej lek. Dopuszczalność dowolnej kompozycji zawartości leku aptecznego zawierającego medyczną marihuanę przemawia za dopuszczalnością jej użycia w jakikolwiek sposób. Powyższe prowadzi do przyjęcia podobnych rygorów w stosunku do gotowych leków zawierających marihuanę. Niezależnie od dopuszczalności stosowania marihuany medycznej poza ChPL lub w postaci leku aptecznego, leczenie marihuaną medyczną jest realizacją prawa pacjenta do leczenia bólu i korzystania ze świadczeń zdrowotnych zgodnie z aktualnym stanem wiedzy medycznej.

The subject of the use of medicinal products containing “medical marijuana” during the therapy of terminal patients has been the subject of extensive discussion until recently. Currently, such action is legal, but questions still arise not so much about the possibility of using medical marijuana in the treatment of terminally ill patients, but about the implementation of off-label use treatment. The analysis of the applicable legal provisions, views of scholars in the field, and the case law allow us to conclude that treatment involving medical marijuana inconsistently with the SmPC (Summary of Product Characteristics) is an acceptable action that should not be equated with a therapeutic experiment in the strict sense. The above is confirmed by the admissibility of using marijuana raw materials as the basis for the preparation of a pharmacy-compounded (prescription) medicine. The production of pharmacy-compounded drugs requires the use of pharmaceutical raw materials, the amount and composition of which depend on an independent decision of the person prescribing the medicine. The admissibility of any composition of the contents of a pharmacy-compounded drug containing medical marijuana speaks for the admissibility of its use in any way. The above leads to adoption of similar requirements in relation to pre-made drugs containing marijuana. Regardless of the admissibility of using medical marijuana outside the SmPC or in the form of a compounded drug, medical marijuana treatment is the implementation of the patient’s right to treat pain and receive health services in accordance with the current state of medical knowledge.

Implementation of Patients’ Rights

81%

Furtak-Niczyporuk M., Mela-Kalicka A., Wójcicki M., Jaroszyński J.

Teka Komisji Prawniczej

2024

vol. 17

issue 2

139-146

The institution of the Ombudsman appeared in Poland as late as in 2008 as a result of the enactment of the Act of 6 November 2008 on Patients’ Rights and Patients’ Ombudsman. This was the result of conducting many studies and recommendations, which recognised the need to institutionalize patients’ rights and thus appoint a patients’ representative that will uphold their rights. It should be noted that the Act on Patients’ Rights and Patients’ Ombudsman was part of the so-called health bill package, aimed at reforming the health care system and supporting patients in enforcing their rights. The Patients’ Ombudsman was established to effectively protect the rights of patients in the health care system. This follows directly from the basic duties of public authorities to protect the health of citizens. In general, the duties of public authorities to protect health and act in the health care system derive from Article 68 of the Polish Constitution. This provision is fundamental to determining the scope of the obligations of public authorities, but also of those required to interpret and apply the provisions of patients’ rights. On this basis, the Ombudsman for Patients’ Rights, as the central body of government administration in Poland, is competent for the protection of patients’ rights (Act of 6 November 2008 on Patients’ Rights and Patients’ Ombudsman). His activities are focused on respecting patients’ rights concerning the individual patient, as well as the collective rights of patients.

Odpady cytostatyczne i cytotoksyczne – zasady postępowania w Polsce

51%

Furtak-Niczyporuk M., Jaroszyński J., Mela A., Staniszewska A., Piotrowska J., Zimmermann A., Czajka-Bełz A., Dreher P., Dąbrowski J., Kapka-Skrzypczak L.

Medycyna Pracy

2019

vol. 70

issue 3

377-391

Poland is one of the European countries with the highest level of production of dangerous medical waste. Although in Europe the volume of produced cytotoxic and cytostatic waste (used in chemotherapy by oncological patients) has been declining for several years, in Poland a reverse trend has been observed. As this waste puts the safety of medical workers and patients at risk, special handling procedures are required to limit the harmful effect of these drugs on human health. In view of the above, the aim of the work was to present the rules of conduct with cytotoxic and cytostatic drugs, and their waste, in Poland. Med Pr. 2019;70(3):377–91

Polska jest jednym z krajów europejskich, w których wytwarza się najwięcej niebezpiecznych odpadów medycznych. Mimo że w Europie ilość produkowanych odpadów cytotoksycznych i cytostatycznych (stosowanych w chemioterapii przez chorych onkologicznie) od kilku lat się zmniejsza, w Polsce – rośnie. Odpady te stanowią zagrożenie bezpieczeństwa dla pracowników medycznych oraz chorych otrzymujących leki. Dlatego wymagane są specjalne procedury postępowania, które pozwalają ograniczyć szkodliwość tych leków dla zdrowia ludzi. Celem pracy było przedstawienie zasad postępowania w Polsce z lekami cytotoksycznymi i cytostatycznymi oraz ich odpadami. Med. Pr. 2019;70(3):377–391

Refine search results

1 Medycyna Pracy

1 Studia Iuridica Lublinensia

1 Teka Komisji Prawniczej

3 Jaroszyński J.

2 Furtak-Niczyporuk M.

1 Czajka-Bełz A.

1 Dreher P.

1 Dąbrowski J.

1 Kapka-Skrzypczak L.

1 Król-Całkowska J. E.

1 Mela A.

1 Mela-Kalicka A.

1 Piotrowska J.

1 Staniszewska A.

1 Wójcicki M.

1 Zimmermann A.

1 2024

1 2023

1 2019

Search results

Legal Aspects of Off-Label Treatment with “Medical Marijuana” in Terminally Ill Patients – a Medical Experiment or an Embodiment of the Patient’s Right to Receive Services in Accordance with Current Medical Knowledge?

Implementation of Patients’ Rights

Odpady cytostatyczne i cytotoksyczne – zasady postępowania w Polsce